- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04126980
Tidig urladdad ländryggsfusion Reducerad postoperativ återinläggning: en uppföljningsstudie i en nationell kohort
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgi för ländryggsfusion är en av de vanligast utförda ryggartrodesingreppen i världen. Under de senaste åren har det funnits en växande popularitet för strategier som syftar till tidig utskrivning (ED) inom ett sådant område av ryggradskirurgi. Det krävs dock mer data för att bekräfta anpassningen av ED vid ryggradskirurgi. Fördelarna med ED vid lumbalfusion har ännu inte validerats av stora kohortstudier. Denna studie åtar sig att fastställa effekterna av ED på återinläggningar och reoperationer vid lumbalfusion.
Denna populationsbaserade retrospektiva kohortstudie använde antagningsregister från Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD). NHIRD innehåller omfattande avidentifierade anspråksdata från Taiwans nationella sjukförsäkringsprogram (NHI) som täcker 99 % av den taiwanesiska befolkningen och har kontrakt med 97 % av leverantörerna av hälsovårdstjänster i Taiwan. För att skydda integriteten, sammanställde, validerade och avidentifierade National Health Research Institute (NHRI) de medicinska påståendena och gjorde slutligen uppgifterna allmänt tillgängliga för medicinska forskare i Taiwan. I intagningsdatabasen kan utredarna spåra omfattande information om de försäkrade försökspersonerna, inklusive kön, födelsedatum, datum för kliniska besök och sjukhusvistelse, International Classification of Diseases (Ninth Revision) Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnoskoder, ICD-koder för kirurgiska ingrepp osv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick lumbal spinal fusionsoperation mellan juli 2011 och juni 2013 identifierades och extraherades i NHIRD.
Exklusions kriterier:
- Inkonsekventa förhållanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ED grupp
ED-gruppen som hade mindre än 72 timmars sjukhusvistelse (inklusive förberedelseperioden som vanligtvis tog cirka 1 dag) för operationen.
|
Alla patienter följdes sedan upp i 180 dagar efter den indexerade operationen av lumbal fusion.
Alla orsaker till återinläggning och reoperationer för ländryggsfusion analyserades vid 30, 60 och 180 dagar för jämförelse mellan ED-gruppen och jämförelsegruppen.
|
|
Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen som var inlagd på sjukhus i mer än 72 timmar men mindre än 12 dagar.
|
Alla patienter följdes sedan upp i 180 dagar efter den indexerade operationen av lumbal fusion.
Alla orsaker till återinläggning och reoperationer för ländryggsfusion analyserades vid 30, 60 och 180 dagar för jämförelse mellan ED-gruppen och jämförelsegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: 2011-2013
|
Jämförelsegruppen och ED-gruppen hade vissa skillnader i könssammansättning, ålder och medicinska komorbiditeter.
|
2011-2013
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09-0006CC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .