Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig urladdad ländryggsfusion Reducerad postoperativ återinläggning: en uppföljningsstudie i en nationell kohort

15 oktober 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denna studie åtar sig att fastställa effekterna av ED på återinläggningar och reoperationer vid lumbalfusion. Studien inkluderade patienter som genomgick lumbalfusionskirurgi vid åldern 50-70 år från en nationell databas och grupperade dem i en ED-grupp eller en jämförelsegrupp. Alla patienter följdes sedan upp i 180 dagar efter den indexerade operationen av lumbal fusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgi för ländryggsfusion är en av de vanligast utförda ryggartrodesingreppen i världen. Under de senaste åren har det funnits en växande popularitet för strategier som syftar till tidig utskrivning (ED) inom ett sådant område av ryggradskirurgi. Det krävs dock mer data för att bekräfta anpassningen av ED vid ryggradskirurgi. Fördelarna med ED vid lumbalfusion har ännu inte validerats av stora kohortstudier. Denna studie åtar sig att fastställa effekterna av ED på återinläggningar och reoperationer vid lumbalfusion.

Denna populationsbaserade retrospektiva kohortstudie använde antagningsregister från Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD). NHIRD innehåller omfattande avidentifierade anspråksdata från Taiwans nationella sjukförsäkringsprogram (NHI) som täcker 99 % av den taiwanesiska befolkningen och har kontrakt med 97 % av leverantörerna av hälsovårdstjänster i Taiwan. För att skydda integriteten, sammanställde, validerade och avidentifierade National Health Research Institute (NHRI) de medicinska påståendena och gjorde slutligen uppgifterna allmänt tillgängliga för medicinska forskare i Taiwan. I intagningsdatabasen kan utredarna spåra omfattande information om de försäkrade försökspersonerna, inklusive kön, födelsedatum, datum för kliniska besök och sjukhusvistelse, International Classification of Diseases (Ninth Revision) Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnoskoder, ICD-koder för kirurgiska ingrepp osv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18008

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick lumbal spinal fusionsoperation mellan juli 2011 och juni 2013 identifierades och extraherades i NHIRD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick lumbal spinal fusionsoperation mellan juli 2011 och juni 2013 identifierades och extraherades i NHIRD.

Exklusions kriterier:

  • Inkonsekventa förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ED grupp
ED-gruppen som hade mindre än 72 timmars sjukhusvistelse (inklusive förberedelseperioden som vanligtvis tog cirka 1 dag) för operationen.
Alla patienter följdes sedan upp i 180 dagar efter den indexerade operationen av lumbal fusion. Alla orsaker till återinläggning och reoperationer för ländryggsfusion analyserades vid 30, 60 och 180 dagar för jämförelse mellan ED-gruppen och jämförelsegruppen.
Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen som var inlagd på sjukhus i mer än 72 timmar men mindre än 12 dagar.
Alla patienter följdes sedan upp i 180 dagar efter den indexerade operationen av lumbal fusion. Alla orsaker till återinläggning och reoperationer för ländryggsfusion analyserades vid 30, 60 och 180 dagar för jämförelse mellan ED-gruppen och jämförelsegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: 2011-2013
Jämförelsegruppen och ED-gruppen hade vissa skillnader i könssammansättning, ålder och medicinska komorbiditeter.
2011-2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-09-0006CC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera