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Früh entlassene Lendenwirbelsäulenfusion reduzierte postoperative Wiederaufnahmen: Eine Follow-up-Studie in einer nationalen Kohorte

15. Oktober 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diese Studie verpflichtet sich, die Auswirkungen von ED auf Wiederaufnahmen und Reoperationen bei lumbaler Fusion zu bestimmen. In die Studie wurden Patienten aus einer nationalen Datenbank aufgenommen, die sich im Alter von 50 bis 70 Jahren einer lumbalen Fusionsoperation unterzogen, und sie in eine ED-Gruppe oder eine Vergleichsgruppe eingeteilt. Alle Patienten wurden dann 180 Tage nach der indizierten Operation der lumbalen Fusion nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation zur lumbalen Fusion ist eine der weltweit am häufigsten durchgeführten Wirbelsäulenarthrodese-Operationen. In den letzten Jahren gab es eine zunehmende Popularität von Strategien, die auf eine frühe Entlassung (ED) in einem solchen Bereich der Wirbelsäulenchirurgie abzielen. Es sind jedoch weitere Daten erforderlich, um die Anpassung der ED in der Wirbelsäulenchirurgie zu bestätigen. Die Vorteile von ED bei lumbaler Fusion wurden noch nicht durch große Kohortenstudien validiert. Diese Studie verpflichtet sich, die Auswirkungen von ED auf Wiederaufnahmen und Reoperationen bei lumbaler Fusion zu bestimmen.

Diese bevölkerungsbezogene retrospektive Kohortenstudie verwendete Zulassungsunterlagen der National Health Insurance Research Database (NHIRD) von Taiwan. Das NHIRD enthält umfassend anonymisierte Anspruchsdaten von Taiwans National Health Insurance (NHI)-Programm, das 99 % der taiwanesischen Bevölkerung abdeckt und Verträge mit 97 % der Anbieter von Gesundheitsdiensten in Taiwan abschließt. Um die Privatsphäre zu schützen, hat das National Health Research Institute (NHRI) die medizinischen Angaben neu zusammengestellt, validiert und anonymisiert und die Daten schließlich für medizinische Forscher in Taiwan öffentlich zugänglich gemacht. In der Zulassungsdatenbank können die Ermittler umfassende Informationen zu den versicherten Personen nachverfolgen, darunter Geschlecht, Geburtsdatum, Daten der klinischen Besuche und Krankenhausaufenthalte, die Internationale Klassifikation der Krankheiten (Neunte Revision) Klinische Modifikation (ICD-9-CM) Codes von Diagnosen, ICD-Codes von chirurgischen Eingriffen usw.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18008

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Juli 2011 und Juni 2013 einer lumbalen Wirbelsäulenversteifungsoperation unterzogen, wurden im NHIRD identifiziert und extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen Juli 2011 und Juni 2013 einer lumbalen Wirbelsäulenversteifungsoperation unterzogen, wurden im NHIRD identifiziert und extrahiert.

Ausschlusskriterien:

  • Inkonsistente Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ED-Gruppe
Die ED-Gruppe, die weniger als 72 Stunden Krankenhausaufenthalt (einschließlich der Vorbereitungszeit, die üblicherweise etwa 1 Tag dauerte) für die Operation hatte.
Verhalten: Wiederaufnahme- und Reoperationsraten
Alle Patienten wurden dann 180 Tage nach der indizierten Operation der lumbalen Fusion nachuntersucht. Alle Ursachen für erneute Krankenhauseinweisungen und erneute Operationen wegen Fusion der Lendenwirbelsäule wurden nach 30, 60 und 180 Tagen zum Vergleich zwischen der ED-Gruppe und der Vergleichsgruppe analysiert.
Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe, die länger als 72 Stunden, aber weniger als 12 Tage im Krankenhaus war.
Verhalten: Wiederaufnahme- und Reoperationsraten
Alle Patienten wurden dann 180 Tage nach der indizierten Operation der lumbalen Fusion nachuntersucht. Alle Ursachen für erneute Krankenhauseinweisungen und erneute Operationen wegen Fusion der Lendenwirbelsäule wurden nach 30, 60 und 180 Tagen zum Vergleich zwischen der ED-Gruppe und der Vergleichsgruppe analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: 2011-2013
Die Vergleichsgruppe und die ED-Gruppe wiesen einige Unterschiede in der Geschlechtszusammensetzung, im Alter und in medizinischen Komorbiditäten auf.
2011-2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Studienleiter: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-09-0006CC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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