- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126980
La fusión de la columna lumbar con descarga temprana redujo los reingresos posoperatorios: un estudio de seguimiento en una cohorte nacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de fusión lumbar es uno de los procedimientos de artrodesis de columna más comúnmente realizados en todo el mundo. En los últimos años, ha surgido la popularidad de las estrategias dirigidas al alta temprana (DE) en este campo de la cirugía de columna. Sin embargo, se requieren más datos para corroborar la adaptación de la ED en cirugía de columna. Los beneficios de la DE en la fusión lumbar aún no han sido validados por grandes estudios de cohortes. Este estudio se compromete a determinar los efectos de la DE en los reingresos y reoperaciones en fusión lumbar.
Este estudio de cohorte retrospectivo basado en la población utilizó los registros de admisión de la base de datos de investigación del seguro de salud nacional (NHIRD) de Taiwán. El NHIRD contiene exhaustivamente datos de reclamos no identificados del programa de Seguro Nacional de Salud (NHI) de Taiwán, que cubre al 99 % de la población taiwanesa y tiene contratos con el 97 % de los proveedores de servicios de atención médica en Taiwán. Para proteger la privacidad, el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NHRI, por sus siglas en inglés) recopiló, validó y anonimizó las afirmaciones médicas y finalmente puso los datos a disposición del público para los investigadores médicos en Taiwán. En la base de datos de admisión, los investigadores pueden rastrear información completa sobre los sujetos asegurados, incluido el sexo, la fecha de nacimiento, las fechas de las visitas clínicas y la hospitalización, la Clasificación Internacional de Enfermedades (Novena Revisión) Modificación Clínica (ICD-9-CM) códigos de diagnósticos, códigos CIE de procedimientos quirúrgicos, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a cirugía de fusión espinal lumbar entre julio de 2011 y junio de 2013 fueron identificados y extraídos en el NHIRD.
Criterio de exclusión:
- Condiciones inconsistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de DE
El grupo de urgencias que tuvo menos de 72 horas de hospitalización (incluido el período de preparación, que comúnmente tomó aproximadamente 1 día) para la cirugía.
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Luego, todos los pacientes fueron seguidos durante 180 días después de la cirugía indexada de fusión lumbar.
Se analizaron todas las causas de rehospitalización y reoperaciones por fusión de la columna lumbar a los 30, 60 y 180 días para la comparación entre el grupo de urgencias y el grupo de comparación.
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Grupo de comparación
El grupo de comparación que estuvo hospitalizado durante más de 72 horas pero menos de 12 días.
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Luego, todos los pacientes fueron seguidos durante 180 días después de la cirugía indexada de fusión lumbar.
Se analizaron todas las causas de rehospitalización y reoperaciones por fusión de la columna lumbar a los 30, 60 y 180 días para la comparación entre el grupo de urgencias y el grupo de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 2011-2013
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El grupo de comparación y el grupo de urgencias tenían algunas diferencias en la composición por género, la edad y las comorbilidades médicas.
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2011-2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09-0006CC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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