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La fusión de la columna lumbar con descarga temprana redujo los reingresos posoperatorios: un estudio de seguimiento en una cohorte nacional

15 de octubre de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudio se compromete a determinar los efectos de la DE en los reingresos y reoperaciones en fusión lumbar. El estudio inscribió a pacientes que se sometieron a una cirugía de fusión lumbar a la edad de 50 a 70 años de una base de datos nacional y los agrupó en un grupo de urgencias o un grupo de comparación. Luego, todos los pacientes fueron seguidos durante 180 días después de la cirugía indexada de fusión lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de fusión lumbar es uno de los procedimientos de artrodesis de columna más comúnmente realizados en todo el mundo. En los últimos años, ha surgido la popularidad de las estrategias dirigidas al alta temprana (DE) en este campo de la cirugía de columna. Sin embargo, se requieren más datos para corroborar la adaptación de la ED en cirugía de columna. Los beneficios de la DE en la fusión lumbar aún no han sido validados por grandes estudios de cohortes. Este estudio se compromete a determinar los efectos de la DE en los reingresos y reoperaciones en fusión lumbar.

Este estudio de cohorte retrospectivo basado en la población utilizó los registros de admisión de la base de datos de investigación del seguro de salud nacional (NHIRD) de Taiwán. El NHIRD contiene exhaustivamente datos de reclamos no identificados del programa de Seguro Nacional de Salud (NHI) de Taiwán, que cubre al 99 % de la población taiwanesa y tiene contratos con el 97 % de los proveedores de servicios de atención médica en Taiwán. Para proteger la privacidad, el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NHRI, por sus siglas en inglés) recopiló, validó y anonimizó las afirmaciones médicas y finalmente puso los datos a disposición del público para los investigadores médicos en Taiwán. En la base de datos de admisión, los investigadores pueden rastrear información completa sobre los sujetos asegurados, incluido el sexo, la fecha de nacimiento, las fechas de las visitas clínicas y la hospitalización, la Clasificación Internacional de Enfermedades (Novena Revisión) Modificación Clínica (ICD-9-CM) códigos de diagnósticos, códigos CIE de procedimientos quirúrgicos, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18008

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se sometieron a cirugía de fusión espinal lumbar entre julio de 2011 y junio de 2013 fueron identificados y extraídos en el NHIRD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se sometieron a cirugía de fusión espinal lumbar entre julio de 2011 y junio de 2013 fueron identificados y extraídos en el NHIRD.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones inconsistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de DE
El grupo de urgencias que tuvo menos de 72 horas de hospitalización (incluido el período de preparación, que comúnmente tomó aproximadamente 1 día) para la cirugía.
Luego, todos los pacientes fueron seguidos durante 180 días después de la cirugía indexada de fusión lumbar. Se analizaron todas las causas de rehospitalización y reoperaciones por fusión de la columna lumbar a los 30, 60 y 180 días para la comparación entre el grupo de urgencias y el grupo de comparación.
Grupo de comparación
El grupo de comparación que estuvo hospitalizado durante más de 72 horas pero menos de 12 días.
Luego, todos los pacientes fueron seguidos durante 180 días después de la cirugía indexada de fusión lumbar. Se analizaron todas las causas de rehospitalización y reoperaciones por fusión de la columna lumbar a los 30, 60 y 180 días para la comparación entre el grupo de urgencias y el grupo de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas
Periodo de tiempo: 2011-2013
El grupo de comparación y el grupo de urgencias tenían algunas diferencias en la composición por género, la edad y las comorbilidades médicas.
2011-2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-09-0006CC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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