Varhain kotiutettu lannerangan fuusio vähentää leikkauksen jälkeisiä takaisinottoa: seurantatutkimus kansallisessa kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan fuusioleikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista selkärangan artrodeesin toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Viime vuosina varhaiseen kotiutukseen (ED) tähtäävien strategioiden suosio on ollut nousemassa tällaisella selkäydinkirurgian alalla. Tarvitaan kuitenkin enemmän tietoja ED:n mukautumisen vahvistamiseksi selkäkirurgiassa. ED:n etuja lannerangan fuusiossa ei ole vielä validoitu laajoilla kohorttitutkimuksilla. Tämä tutkimus pyrkii määrittämään ED:n vaikutukset takaisinottoihin ja uudelleenleikkauksiin lannerangan fuusiossa.
Tämä väestöpohjainen retrospektiivinen kohorttitutkimus käytti Taiwanin kansallisen sairausvakuutustutkimustietokannan (NHIRD) pääsytietoja. NHIRD sisältää kattavasti yksilöimättömät korvaustiedot Taiwanin kansallisesta sairausvakuutusohjelmasta (NHI), joka kattaa 99 % Taiwanin väestöstä ja tekee sopimuksia 97 %:n Taiwanin terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien kanssa. Yksityisyyden suojelemiseksi National Health Research Institute (NHRI) kokosi uudelleen, vahvisti ja poisti identifioinnin lääketieteelliset väitteet ja lopulta asetti tiedot julkisesti Taiwanin lääketieteen tutkijoille. Hakutietokannasta tutkijat pystyvät jäljittämään kattavat tiedot vakuutetuista, mukaan lukien sukupuoli, syntymäaika, kliinisten käyntien ja sairaalahoitojen päivämäärät, kansainvälisen sairauksien luokituksen (yhdeksäs tarkistus) kliininen muutos (ICD-9-CM) diagnoosikoodit, kirurgisten toimenpiteiden ICD-koodit jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lannerangan fuusioleikkaus heinäkuun 2011 ja kesäkuun 2013 välisenä aikana, tunnistettiin ja erotettiin NHIRD:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäjohdonmukaiset ehdot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ED ryhmä
ED-ryhmä, jolla oli alle 72 tuntia sairaalahoitoa (mukaan lukien valmistelujakso, joka yleensä kesti noin 1 päivän) leikkaukseen.
|
Kaikkia potilaita seurattiin sitten 180 päivän ajan indeksoidun lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen.
Kaikki syyt uudelleen sairaalahoitoon ja uudelleen leikkauksiin lannerangan fuusiota varten analysoitiin 30, 60 ja 180 päivän kohdalla ED-ryhmän ja vertailuryhmän vertailua varten.
|
|
Vertailuryhmä
Vertailuryhmä, joka oli sairaalahoidossa yli 72 tuntia mutta alle 12 päivää.
|
Kaikkia potilaita seurattiin sitten 180 päivän ajan indeksoidun lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen.
Kaikki syyt uudelleen sairaalahoitoon ja uudelleen leikkauksiin lannerangan fuusiota varten analysoitiin 30, 60 ja 180 päivän kohdalla ED-ryhmän ja vertailuryhmän vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2011-2013
|
Vertailuryhmässä ja ED-ryhmässä oli joitain eroja sukupuolen koostumuksessa, iässä ja lääketieteellisissä liitännäissairauksissa.
|
2011-2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-09-0006CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .