- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04126980
조기 퇴원 요추 융합 수술 후 재입원 감소: 국가 코호트의 후속 연구
연구 개요
상세 설명
요추 유합 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 척추 관절 고정술 절차 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 이러한 척추 수술 분야에서 조기 퇴원(ED)을 목표로 하는 전략의 인기가 높아지고 있습니다. 그러나 척추 수술에서 ED의 적응을 확증하기 위해서는 더 많은 데이터가 필요합니다. 요추 융합에서 ED의 이점은 대규모 코호트 연구에서 아직 검증되지 않았습니다. 이 연구는 요추 유합술에서 재입원 및 재수술에 대한 ED의 영향을 결정하기 위해 수행됩니다.
이 인구 기반 후향적 코호트 연구는 대만 국립 건강 보험 연구 데이터베이스(NHIRD)의 입학 기록을 사용했습니다. NHIRD는 대만 인구의 99%를 커버하고 대만 의료 서비스 제공자의 97%와 계약을 맺은 대만 국민 건강 보험(NHI) 프로그램의 비식별 청구 데이터를 포괄적으로 포함합니다. 개인 정보를 보호하기 위해 NHRI(National Health Research Institute)는 의학적 주장을 다시 편집, 검증 및 비식별 처리하고 최종적으로 대만의 의료 연구원이 데이터를 공개적으로 사용할 수 있도록 했습니다. 입학 데이터베이스에서 조사관은 성별, 생년월일, 임상 방문 날짜 및 입원 날짜, 국제 질병 분류(9차 개정) 임상 수정(ICD-9-CM)을 포함하여 피보험자에 대한 포괄적인 정보를 추적할 수 있습니다. 진단 코드, 수술 절차의 ICD 코드 등
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei county, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 7월부터 2013년 6월까지 요추 척추 유합술을 받은 환자를 NHIRD에서 확인하여 적출하였다.
제외 기준:
- 일관되지 않은 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ED 그룹
수술을 위한 입원기간(보통 1일 정도 소요되는 준비기간 포함)이 72시간 미만인 응급실 그룹.
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모든 환자는 요추 유합술의 인덱스 수술 후 180일 동안 추적관찰되었다.
요추 유합술을 위한 재입원 및 재수술의 모든 원인을 30일, 60일, 180일에 분석하여 ED군과 비교군을 비교하였다.
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비교군
입원기간이 72시간 이상 12일 미만인 비교군.
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모든 환자는 요추 유합술의 인덱스 수술 후 180일 동안 추적관찰되었다.
요추 유합술을 위한 재입원 및 재수술의 모든 원인을 30일, 60일, 180일에 분석하여 ED군과 비교군을 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 특성
기간: 2011-2013년
|
비교 그룹과 ED 그룹은 성별 구성, 연령 및 의학적 동반 질환에서 약간의 차이가 있었습니다.
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2011-2013년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-09-0006CC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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