Korán elbocsátott ágyéki gerinc fúzió, csökkent posztoperatív visszafogadások: nyomon követési vizsgálat nemzeti kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki fúziós műtét az egyik leggyakrabban végzett gerinc-arthrodesis eljárás világszerte. Az elmúlt években a gerincsebészet ilyen területein egyre népszerűbbek a korai elbocsátást (ED) célzó stratégiák. Azonban több adatra van szükség ahhoz, hogy megerősítsük az ED adaptációját a gerincsebészetben. Az ED előnyeit az ágyéki fúzióban még nem igazolták nagy kohorsz vizsgálatok. Ez a tanulmány arra vállalkozik, hogy meghatározza az ED hatásait a visszafogadásokra és az újraműtétekre az ágyéki fúzióban.
Ez a populáció-alapú retrospektív kohorszvizsgálat a tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázis (NHIRD) felvételi rekordjait használta fel. Az NHIRD átfogóan tartalmazza a tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási (NHI) program azonosítatlan kárigényadatait, amely a tajvani lakosság 99%-ára vonatkozik, és a tajvani egészségügyi szolgáltatók 97%-ával kötött szerződéseket. A magánélet védelme érdekében a Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézet (NHRI) újra összeállította, hitelesítette és azonosította az orvosi állításokat, és végül nyilvánosan elérhetővé tette az adatokat a tajvani orvoskutatók számára. A felvételi adatbázisban a vizsgálók átfogó információkat tudnak nyomon követni a biztosított alanyokról, beleértve a nemet, a születési dátumot, a klinikai látogatások és a kórházi kezelések időpontját, a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (Ninth Revision) klinikai módosítását (ICD-9-CM) a diagnózis kódjai, a sebészeti eljárások ICD kódjai stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NHIRD-ben azonosították és kinyerték azokat a betegeket, akiken 2011 júliusa és 2013 júniusa között ágyéki gerincfúziós műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- Inkonzisztens feltételek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ED csoport
Az ED csoport, akiknek kevesebb, mint 72 órányi kórházi kezelésük volt (beleértve a felkészülési időszakot, amely általában körülbelül 1 napot vett igénybe) a műtéthez.
|
Ezután minden beteget 180 napig követtek az indexált ágyéki fúziós műtét után.
A 30., 60. és 180. napon elemezték az újbóli kórházi kezelés és az ágyéki gerinc fúziója miatti újraműtétek összes okát az ED csoport és az összehasonlító csoport összehasonlítása érdekében.
|
|
Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport, akik több mint 72 órán át, de kevesebb mint 12 napig voltak kórházban.
|
Ezután minden beteget 180 napig követtek az indexált ágyéki fúziós műtét után.
A 30., 60. és 180. napon elemezték az újbóli kórházi kezelés és az ágyéki gerinc fúziója miatti újraműtétek összes okát az ED csoport és az összehasonlító csoport összehasonlítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 2011-2013
|
Az összehasonlító csoport és az ED csoport némi különbséget mutatott a nemi összetételben, az életkorban és az orvosi társbetegségekben.
|
2011-2013
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-09-0006CC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .