Fusão da coluna lombar com alta precoce reduziu reinternações pós-operatórias: um estudo de acompanhamento em uma coorte nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia para fusão lombar é um dos procedimentos de artrodese da coluna vertebral mais comumente realizados em todo o mundo. Nos últimos anos, tem havido uma popularidade emergente de estratégias voltadas para a alta precoce (DE) nesse campo da cirurgia da coluna vertebral. No entanto, mais dados são necessários para corroborar a adaptação do ED em cirurgia da coluna vertebral. Os benefícios do ED na fusão lombar ainda não foram validados por grandes estudos de coorte. Este estudo compromete-se a determinar os efeitos da DE nas readmissões e reoperações em artrodese lombar.
Este estudo de coorte retrospectivo de base populacional usou registros de admissão do Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde de Taiwan (NHIRD). O NHIRD contém de forma abrangente dados de sinistros não identificados do programa de Seguro Nacional de Saúde (NHI) de Taiwan, que cobre 99% da população taiwanesa e contrata 97% dos provedores de serviços de saúde em Taiwan. A fim de proteger a privacidade, o National Health Research Institute (NHRI) recompilou, validou e desidentificou as alegações médicas e finalmente disponibilizou os dados publicamente para pesquisadores médicos em Taiwan. No banco de dados de admissão, os investigadores podem rastrear informações abrangentes sobre os segurados, incluindo sexo, data de nascimento, datas de visitas clínicas e hospitalização, a Classificação Internacional de Doenças (Nona Revisão) Modificação Clínica (CID-9-CM) códigos de diagnósticos, códigos CID de procedimentos cirúrgicos, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos à cirurgia de fusão da coluna lombar entre julho de 2011 e junho de 2013 foram identificados e extraídos no NHIRD.
Critério de exclusão:
- Condições inconsistentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ED
O grupo ED que teve menos de 72 horas de internação (incluindo o período de preparação que geralmente levava aproximadamente 1 dia) para a cirurgia.
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Todos os pacientes foram então acompanhados por 180 dias após a cirurgia indexada de artrodese lombar.
Todas as causas de reinternação e reoperações para fusão da coluna lombar foram analisadas em 30, 60 e 180 dias para comparação entre o grupo ED e o grupo de comparação.
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Grupo de comparação
O grupo de comparação que ficou hospitalizado por mais de 72 horas, mas menos de 12 dias.
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Todos os pacientes foram então acompanhados por 180 dias após a cirurgia indexada de artrodese lombar.
Todas as causas de reinternação e reoperações para fusão da coluna lombar foram analisadas em 30, 60 e 180 dias para comparação entre o grupo ED e o grupo de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas
Prazo: 2011-2013
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O grupo de comparação e o grupo ED tiveram algumas diferenças na composição de gênero, idade e comorbidades médicas.
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2011-2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-0006CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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