双極性障害と物質使用障害を併発している退役軍人に対する退院後の介入
2025年10月20日 更新者：VA Office of Research and Development
この試験は、精神科入院後に双極性障害と物質使用障害を併発している退役軍人に対する新しい介入の有効性を評価することを目的としています。
参加者の半分は特別な心理社会的介入プログラムを受け、残りの半分は強化された安全監視プログラムを受け、どちらも通常のケアに加えて提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、精神科入院後の双極性障害と物質使用障害 (BP-SUD) を併発している退役軍人の治療順守を改善するように設計された心理社会的介入の有効性を評価します。
参加者は、通常のVA治療の補助として、専門的な心理社会的介入または強化された安全監視プログラムのいずれかに無作為に割り付けられます。
BP-SUD の退役軍人は、プロビデンス VAMC 入院患者精神科ユニットから募集され、ベースラインと 3 (治療中)、6 (治療後)、および退院後 9 か月で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気分障害の診断
- 物質使用障害（薬物および/またはアルコール）の診断
- 少なくとも1つの精神薬を服用している
除外基準:
- 英語を話すことも読むこともできない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退役軍人向け統合治療アドヒアランス プログラム (ITAP-VA)
入院後 6 か月にわたる対面セッションと電話セッションの組み合わせと、その他の重要な関与。
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治療遵守、症状、機能を改善するための心理社会的サポートと治療。
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アクティブコンパレータ：安全性評価とフォローアップ評価 (SAFE)
入院後 6 か月にわたる症状のモニタリングと安全性評価の強化。
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測定に基づくケアの評価と評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な遵守評価尺度 (BARS)
時間枠：1ヶ月
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Brief Adherence Rating Scale (BARS) は、過去 1 か月間の服薬漏れの割合を評価します。
合計アドヒアランス スコアの範囲は 0% から 100% で、スコアが高いほどアドヒアランスが高いことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Metrik, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
- 主任研究者：Brandon A Gaudiano, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (その他の識別子：Providence VA Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータが収集され、研究の結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な研究者が利用できるようになります。
要求は、PI と共同研究者によって評価され、科学的完全性の合理的な基準を満たしていることが保証されます。
IPD 共有時間枠
すべてのデータが収集され、研究の結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な研究者が利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
要求は、PI と共同研究者によって評価され、科学的完全性の合理的な基準を満たしていることが保証されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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