Post-hospital intervention för veteraner med komorbida bipolära och missbrukssjukdomar
20 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en ny intervention för veteraner med bipolära sjukdomar och missbruksstörningar efter en psykiatrisk sjukhusvistelse.
Hälften av deltagarna kommer att få ett specialiserat psykosocialt interventionsprogram, medan den andra hälften kommer att få ett utökat säkerhetsövervakningsprogram, båda tillhandahålls utöver sin rutinvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av en psykosocial intervention utformad för att förbättra behandlingsföljsamhet hos veteraner med komorbid bipolär sjukdom och missbruksstörningar (BP-SUD) efter en psykiatrisk sjukhusvistelse.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den specialiserade psykosociala interventionen eller ett utökat säkerhetsövervakningsprogram, båda som komplement till VA-behandling som vanligt.
Veteraner med BP-SUD kommer att rekryteras från Providence VAMCs slutenvårdspsykiatriska enhet och bedöms vid baslinjen och vid 3 (mitt i behandling), 6 (efter behandling) och 9 månader efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en humörstörning
- Diagnos av en missbruksstörning (drog och/eller alkohol)
- Tar minst en psykiatrisk medicin
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata och läsa engelska
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrated Treatment Adherence Program for Veterans (ITAP-VA)
En kombination av personliga och telefonsessioner tillsammans med betydande annan inblandning under 6 månader efter sjukhusvistelse.
|
Psykosocialt stöd och behandling för att förbättra behandlingsföljsamhet, symtom och funktion.
|
|
Aktiv komparator: Säkerhetsbedömning och uppföljningsutvärdering (SAFE)
Förbättrad symtomövervakning och säkerhetsutvärdering under 6 månader efter sjukhusvistelse.
|
Mätbaserad vårdbedömning och utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsram: 1 månad
|
Brief Adherence Rating Scale (BARS) bedömer procentandelen av missade läkemedelsdoser under den senaste månaden.
Det totala följsamhetspoänget varierar från 0 % till 100 % och högre värderingar indikerar större följsamhet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- Huvudutredare: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (Annan identifierare: Providence VA Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studierna publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade forskare på begäran.
Begäran kommer att utvärderas av PI och medutredarna för att säkerställa att den uppfyller rimliga standarder för vetenskaplig integritet.
Tidsram för IPD-delning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studierna publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade forskare på begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran kommer att utvärderas av PI och medutredarna för att säkerställa att den uppfyller rimliga standarder för vetenskaplig integritet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .