患有双相情感障碍和物质使用障碍的退伍军人的院后干预
2025年10月20日 更新者：VA Office of Research and Development
该试验旨在评估一种新型干预措施对精神病住院后同时患有双相情感障碍和物质使用障碍的退伍军人的有效性。
一半的参与者将接受专门的社会心理干预计划，而另一半将接受增强的安全监测计划，这两项计划都是在常规护理之外提供的。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将评估心理社会干预的有效性，该干预旨在提高患有共病双相情感障碍和物质使用障碍 (BP-SUD) 的退伍军人在精神病院住院后的治疗依从性。
参与者将被随机分配到专门的心理社会干预或增强的安全监测计划中，两者都像往常一样作为 VA 治疗的辅助手段。
患有 BP-SUD 的退伍军人将从普罗维登斯 VAMC 住院精神病科招募，并在基线和 3（治疗中期）、6（治疗后）和出院后 9 个月时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 情绪障碍的诊断
- 物质使用障碍（药物和/或酒精）的诊断
- 至少服用一种精神科药物
排除标准：
- 无法说和读英语
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：退伍军人综合治疗依从性计划 (ITAP-VA)
住院后 6 个月的面对面和电话会议以及其他重要参与的结合。
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社会心理支持和治疗，以改善治疗依从性、症状和功能。
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有源比较器：安全评估和后续评估 (SAFE)
加强住院后 6 个月的症状监测和安全性评估。
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基于测量的护理评估和评价。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要依从性评定量表 (BARS)
大体时间：1个月
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Brief Adherence Rating Scale (BARS) 评估过去一个月错过药物剂量的百分比。
依从性总分介于 0% 到 100% 之间，分数越高表示依从性越高。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Metrik, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
- 首席研究员：Brandon A Gaudiano, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (其他标识符：Providence VA Medical Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在收集完所有数据并公布研究结果后，将根据要求向其他合格研究人员提供去识别化数据。
该请求将由 PI 和联合调查员进行评估，以确保其符合合理的科学诚信标准。
IPD 共享时间框架
在收集完所有数据并公布研究结果后，将根据要求向其他合格研究人员提供去识别化数据。
IPD 共享访问标准
该请求将由 PI 和联合调查员进行评估，以确保其符合合理的科学诚信标准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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