Post-ziekenhuisinterventie voor veteranen met comorbide bipolaire stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen
20 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuwe interventie voor veteranen met gelijktijdig optredende bipolaire stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen na een psychiatrische ziekenhuisopname.
De helft van de deelnemers krijgt een gespecialiseerd psychosociaal interventieprogramma, terwijl de andere helft een verbeterd veiligheidsbewakingsprogramma krijgt, beide naast hun reguliere zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van een psychosociale interventie die is ontworpen om therapietrouw te verbeteren bij veteranen met comorbide bipolaire stoornis en stoornissen in het gebruik van middelen (BP-SUD) na een psychiatrische ziekenhuisopname.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de gespecialiseerde psychosociale interventie of een verbeterd veiligheidsbewakingsprogramma, beide als aanvulling op de gebruikelijke VA-behandeling.
Veteranen met BP-SUD zullen worden gerekruteerd uit de Providence VAMC intramurale psychiatrische afdeling en beoordeeld bij aanvang en op 3 (middenbehandeling), 6 (nabehandeling) en 9 maanden na ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een stemmingsstoornis
- Diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen (drugs en/of alcohol)
- Het nemen van ten minste één psychiatrische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken en lezen
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerd therapietrouwprogramma voor veteranen (ITAP-VA)
Een combinatie van persoonlijke en telefonische sessies samen met significante andere betrokkenheid gedurende 6 maanden na ziekenhuisopname.
|
Psychosociale ondersteuning en behandeling om therapietrouw, symptomen en functioneren te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Veiligheidsbeoordeling en vervolgevaluatie (SAFE)
Verbeterde symptoombewaking en veiligheidsevaluatie gedurende 6 maanden na ziekenhuisopname.
|
Op metingen gebaseerde zorgbeoordeling en evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor korte therapietrouw (BARS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Brief Adherence Rating Scale (BARS) beoordeelt het percentage gemiste medicatiedoses in de afgelopen maand.
De totale therapietrouwscore varieert van 0% tot 100% en hogere scores duiden op een grotere therapietrouw.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- Hoofdonderzoeker: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (Andere identificatie: Providence VA Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van de onderzoeken zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers.
Het verzoek zal door de PI en de medeonderzoekers worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat het voldoet aan redelijke normen van wetenschappelijke integriteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van de onderzoeken zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het verzoek zal door de PI en de medeonderzoekers worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat het voldoet aan redelijke normen van wetenschappelijke integriteit.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .