Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-hospital intervensjon for veteraner med komorbide bipolare og ruslidelser

20. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en ny intervensjon for veteraner med samtidige bipolare lidelser og ruslidelser etter en psykiatrisk sykehusinnleggelse. Halvparten av deltakerne vil motta et spesialisert psykososialt intervensjonsprogram, mens den andre halvparten vil motta et utvidet sikkerhetsovervåkingsprogram, begge gitt i tillegg til rutinemessig omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av en psykososial intervensjon designet for å forbedre behandlingsoverholdelse hos veteraner med komorbid bipolar lidelse og rusforstyrrelser (BP-SUD) etter en psykiatrisk sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli randomisert til enten den spesialiserte psykososiale intervensjonen eller et forbedret sikkerhetsovervåkingsprogram, begge som tillegg til VA-behandling som vanlig. Veteraner med BP-SUD vil bli rekruttert fra Providence VAMC stasjonær psykiatrisk enhet og vurdert ved baseline og ved 3 (midt i behandling), 6 (etter behandling) og 9 måneder etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4734
        • Rekruttering
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane Metrik, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon A Gaudiano, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en stemningslidelse
  • Diagnose av en rusforstyrrelse (narkotika og/eller alkohol)
  • Tar minst ett psykiatrisk medikament

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke og lese engelsk
  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert behandlingsprogram for veteraner (ITAP-VA)
En kombinasjon av personlige og telefonsamtaler sammen med betydelig annen involvering over 6 måneder etter sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: Integrert behandlingsprogram for veteraner (ITAP-VA)
Psykososial støtte og behandling for å forbedre behandlingsoverholdelse, symptomer og funksjon.
Aktiv komparator: Sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering (SAFE)
Forbedret symptomovervåking og sikkerhetsevaluering over 6 måneder etter sykehusinnleggelse.
Atferdsmessig: Sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering (SAFE)
Målebasert omsorgsvurdering og evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 1 måned
Brief Adherence Rating Scale (BARS) vurderer prosentandelen av ubesvarte medisindoser den siste måneden. Den totale overholdelsespoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, og høyere skåre indikerer større overholdelse.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Providence VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
  • Hovedetterforsker: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 19-048
  • IRB-2019-027 (Annen identifikator: Providence VA Medical Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studiene publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte forskere på forespørsel. Forespørselen vil bli evaluert av PI og co-etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige standarder for vitenskapelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studiene publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte forskere på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørselen vil bli evaluert av PI og co-etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige standarder for vitenskapelig integritet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrert behandlingsprogram for veteraner (ITAP-VA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere