Intervenção pós-hospitalar para veteranos com transtornos bipolares comórbidos e por uso de substâncias
20 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma nova intervenção para veteranos com transtornos bipolares e de uso de substâncias concomitantes após uma hospitalização psiquiátrica.
Metade dos participantes receberá um programa especializado de intervenção psicossocial, enquanto a outra metade receberá um programa de monitoramento de segurança aprimorado, ambos fornecidos além de seus cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia de uma intervenção psicossocial projetada para melhorar a adesão ao tratamento em veteranos com transtorno bipolar comórbido e transtornos por uso de substâncias (BP-SUD) após uma hospitalização psiquiátrica.
Os participantes serão randomizados para a intervenção psicossocial especializada ou para um programa de monitoramento de segurança aprimorado, ambos como adjuvantes do tratamento AV, como de costume.
Os veteranos com BP-SUD serão recrutados na unidade psiquiátrica de internação de Providence VAMC e avaliados no início e em 3 (meio do tratamento), 6 (pós-tratamento) e 9 meses após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um transtorno de humor
- Diagnóstico de transtorno por uso de substância (drogas e/ou álcool)
- Tomar pelo menos um medicamento psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Integrado de Adesão ao Tratamento de Veteranos (ITAP-VA)
Uma combinação de sessões presenciais e por telefone, juntamente com envolvimento significativo de outras pessoas durante 6 meses após a hospitalização.
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Apoio psicossocial e tratamento para melhorar a adesão ao tratamento, sintomas e funcionamento.
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Comparador Ativo: Avaliação de Segurança e Avaliação de Acompanhamento (SAFE)
Monitoramento aprimorado de sintomas e avaliação de segurança ao longo de 6 meses após a hospitalização.
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Avaliação e avaliação de cuidados baseada em medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Classificação de Aderência (BARS)
Prazo: 1 mês
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A Escala Breve de Avaliação de Aderência (BARS) avalia a porcentagem de doses perdidas de medicamentos no último mês.
A pontuação total de adesão varia de 0% a 100% e pontuações mais altas indicam maior adesão.
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1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- Investigador principal: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (Outro identificador: Providence VA Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
A solicitação será avaliada pelo PI e pelos co-investigadores para garantir que atenda aos padrões razoáveis de integridade científica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A solicitação será avaliada pelo PI e pelos co-investigadores para garantir que atenda aos padrões razoáveis de integridade científica.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .