Sairaalan jälkeinen interventio veteraaneille, joilla on samanaikaisia kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja päihdehäiriöitä
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen hoidon tehokkuutta veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja päihdehäiriöitä psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen.
Puolet osallistujista saa erikoistuneen psykososiaalisen interventioohjelman ja toinen puoli tehostetun turvallisuuden seurantaohjelman, jotka molemmat tarjotaan heidän rutiinihoidonsa lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen psykososiaalisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista veteraaneissa, joilla on samanaikainen kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihteiden käyttöhäiriöt (BP-SUD) psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan joko erikoistuneeseen psykososiaaliseen interventioon tai tehostettuun turvallisuusseurantaohjelmaan, molemmat tavanomaiseen tapaan VA-hoidon lisänä.
Veteraanit, joilla on BP-SUD, rekrytoidaan Providence VAMC:n potilaspsykiatrisen yksikön osastolta, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa ja 3:na (hoidon puolivälissä), 6:na (hoidon jälkeen) ja 9 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielialahäiriön diagnoosi
- Päihteiden käyttöhäiriön diagnoosi (huume ja/tai alkoholi)
- Vähintään yhden psykiatrisen lääkkeen ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrated Treatment Adherence Program for Veterans (ITAP-VA)
Yhdistelmä henkilökohtaisia ja puhelinistuntoja sekä merkittävää muuta osallistumista yli 6 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Psykososiaalinen tuki ja hoito hoitoon sitoutumisen, oireiden ja toiminnan parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Turvallisuusarviointi ja seuranta-arviointi (SAFE)
Tehostettu oireiden seuranta ja turvallisuusarviointi 6 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Mittauspohjainen hoidon arviointi ja arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko (BARS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BARS-asteikko (Brief Adherence Rating Scale) arvioi unohdettujen lääkeannosten prosenttiosuuden viimeisen kuukauden aikana.
Kiinnittymisen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 % - 100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- Päätutkija: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (Muu tunniste: Providence VA Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
PI ja osatutkijat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
IPD-jaon aikakehys
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI ja osatutkijat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .