Постбольничное вмешательство для ветеранов с сопутствующими биполярными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
20 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование направлено на оценку эффективности нового вмешательства для ветеранов с сопутствующими биполярными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, после психиатрической госпитализации.
Половина участников получит специализированную программу психосоциального вмешательства, а другая половина получит расширенную программу мониторинга безопасности, обе из которых предоставляются в дополнение к их обычному уходу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность психосоциального вмешательства, направленного на улучшение соблюдения режима лечения у ветеранов с коморбидным биполярным расстройством и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (BP-SUD), после госпитализации в психиатрическую больницу.
Участники будут рандомизированы либо для специализированного психосоциального вмешательства, либо для расширенной программы мониторинга безопасности, как обычно, в качестве дополнения к лечению VA.
Ветераны с BP-SUD будут набраны из стационарного психиатрического отделения Providence VAMC и оценены на исходном уровне, а также через 3 (середина лечения), 6 (после лечения) и через 9 месяцев после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства настроения
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (наркотиков и/или алкоголя)
- Прием хотя бы одного психиатрического препарата
Критерий исключения:
- Не может говорить и читать по-английски
- Моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексная программа соблюдения режима лечения для ветеранов (ITAP-VA)
Сочетание личных и телефонных сеансов, а также значительное участие других специалистов в течение 6 месяцев после госпитализации.
|
Психосоциальная поддержка и лечение для улучшения приверженности лечению, улучшения симптомов и улучшения функционирования.
|
|
Активный компаратор: Оценка безопасности и последующая оценка (SAFE)
Расширенный мониторинг симптомов и оценка безопасности в течение 6 месяцев после госпитализации.
|
Оценка помощи на основе измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала оценки приверженности (BARS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Краткая шкала оценки приверженности (BARS) оценивает процент пропущенных доз лекарств за последний месяц.
Общая оценка приверженности колеблется от 0% до 100%, и более высокие баллы указывают на большую приверженность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- Главный следователь: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (Другой идентификатор: Providence VA Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После того, как все данные будут собраны и результаты исследований опубликованы, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу.
Запрос будет оценен PI и соисследователями, чтобы убедиться, что он соответствует разумным стандартам научной достоверности.
Сроки обмена IPD
После того, как все данные будут собраны и результаты исследований опубликованы, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос будет оценен PI и соисследователями, чтобы убедиться, что он соответствует разумным стандартам научной достоверности.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .