Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poszpitalna dla weteranów ze współistniejącymi zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

20 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ta próba ma na celu ocenę skuteczności nowej interwencji dla weteranów ze współwystępującymi zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji po hospitalizacji psychiatrycznej. Połowa uczestników zostanie objęta specjalistycznym programem interwencji psychospołecznej, podczas gdy druga połowa otrzyma rozszerzony program monitorowania bezpieczeństwa, oba zapewnione jako dodatek do rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie oceni skuteczność interwencji psychospołecznej mającej na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych u weteranów ze współistniejącą chorobą afektywną dwubiegunową i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (BP-SUD) po hospitalizacji psychiatrycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do specjalistycznej interwencji psychospołecznej lub programu zwiększonego monitorowania bezpieczeństwa, oba jako uzupełnienie leczenia VA, jak zwykle. Weterani z BP-SUD będą rekrutowani z szpitalnego oddziału psychiatrycznego Providence VAMC i oceniani na początku leczenia oraz w 3 (w trakcie leczenia), 6 (po leczeniu) i 9 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń nastroju
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji (narkotyków i/lub alkoholu)
  • Przyjmowanie co najmniej jednego leku psychiatrycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić i czytać po angielsku
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowany program przestrzegania zaleceń terapeutycznych dla weteranów (ITAP-VA)
Połączenie sesji osobistych i telefonicznych wraz ze znacznym zaangażowaniem innych osób w ciągu 6 miesięcy po hospitalizacji.
Behawioralne: Zintegrowany program przestrzegania zaleceń terapeutycznych dla weteranów (ITAP-VA)
Wsparcie psychospołeczne i leczenie w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych, objawów i funkcjonowania.
Aktywny komparator: Ocena bezpieczeństwa i ocena uzupełniająca (SAFE)
Lepsze monitorowanie objawów i ocena bezpieczeństwa w ciągu 6 miesięcy po hospitalizacji.
Behawioralne: Ocena bezpieczeństwa i ocena uzupełniająca (SAFE)
Ocena i ewaluacja opieki na podstawie pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS) ocenia odsetek pominiętych dawek leków w ciągu ostatniego miesiąca. Całkowity wynik przestrzegania zaleceń mieści się w zakresie od 0% do 100%, a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Providence VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
  • Główny śledczy: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-048
  • IRB-2019-027 (Inny identyfikator: Providence VA Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badań dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie innym kwalifikowanym badaczom. Wniosek zostanie oceniony przez PI i współbadaczy w celu upewnienia się, że spełnia rozsądne standardy rzetelności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badań dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie innym kwalifikowanym badaczom.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek zostanie oceniony przez PI i współbadaczy w celu upewnienia się, że spełnia rozsądne standardy rzetelności naukowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj