Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház utáni beavatkozás a komorbid bipoláris és szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok számára

2023. szeptember 20. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy új beavatkozás hatékonyságát a pszichiátriai kórházi kezelést követően egyidejűleg előforduló bipoláris és szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok számára. A résztvevők fele speciális pszichoszociális intervenciós programban, míg a másik fele fokozott biztonsági monitoring programban részesül, mindketten a rutin ellátás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy olyan pszichoszociális beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni, amely a pszichiátriai kórházi kezelést követően a komorbid bipoláris zavarban és szerhasználati zavarokban (BP-SUD) szenvedő veteránok kezelési adherenciájának javítására irányul. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a speciális pszichoszociális beavatkozásba vagy a fokozott biztonságú monitorozási programba, mindkettő a VA-kezelés kiegészítéseként a szokásos módon. A BP-SUD-ben szenvedő veteránokat a Providence VAMC fekvőbeteg pszichiátriai osztályáról veszik fel, és az alapvonalon, valamint a 3. (kezelés közbeni), 6. (kezelés utáni) és 9 hónappal az elbocsátás után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4734
        • Toborzás
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jane Metrik, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Brandon A Gaudiano, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hangulati rendellenesség diagnózisa
  • Szerhasználati rendellenesség (kábítószer és/vagy alkohol) diagnosztizálása
  • Legalább egy pszichiátriai gyógyszer szedése

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni és olvasni
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált Kezelési Adherencia Program veteránoknak (ITAP-VA)
Személyes és telefonos megbeszélések, valamint jelentős egyéb részvétel kombinációja a kórházi kezelést követő 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Integrált Kezelési Adherencia Program veteránoknak (ITAP-VA)
Pszichoszociális támogatás és kezelés a kezeléshez való ragaszkodás, a tünetek és a működés javítása érdekében.
Aktív összehasonlító: Biztonsági értékelés és nyomon követési értékelés (SAFE)
Fokozott tünetfigyelés és biztonsági értékelés a kórházi kezelést követő 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Biztonsági értékelés és nyomon követési értékelés (SAFE)
Mérésen alapuló gondozási értékelés és értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid Adherence Rating Scale (BARS)
Időkeret: 1 hónap
A Brief Adherence Rating Scale (BARS) a kihagyott gyógyszeradagok százalékos arányát méri fel az elmúlt hónapban. A teljes adherencia pontszám 0% és 100% között van, és a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Providence VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
  • Kutatásvezető: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 19-048
  • IRB-2019-027 (Egyéb azonosító: Providence VA Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes adat összegyűjtése és a tanulmányok eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más képzett kutatók rendelkezésére bocsátják. A kérelmet a PI és a társkutatók értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű normáinak.

IPD megosztási időkeret

Az összes adat összegyűjtése és a tanulmányok eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más képzett kutatók rendelkezésére bocsátják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmet a PI és a társkutatók értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű normáinak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel