양극성 장애와 약물 사용 장애가 동반된 재향군인을 위한 병원 후 개입
2025년 10월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 임상시험은 정신과 입원 후 양극성 장애와 물질 사용 장애가 동시에 있는 재향군인을 위한 새로운 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 절반은 전문화된 심리사회적 개입 프로그램을 받고, 나머지 절반은 일상적인 치료에 추가로 제공되는 강화된 안전 모니터링 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 정신과 입원 후 동반이환 양극성 장애와 물질 사용 장애(BP-SUD)가 있는 재향군인의 치료 순응도를 개선하기 위해 고안된 심리사회적 개입의 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 평소와 같이 VA 치료에 보조적으로 전문화된 심리사회적 개입 또는 강화된 안전 모니터링 프로그램에 무작위 배정됩니다.
BP-SUD가 있는 퇴역 군인은 Providence VAMC 입원 환자 정신과에서 모집되어 기준선과 퇴원 후 3(치료 중간), 6(치료 후) 및 9개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기분 장애의 진단
- 물질 사용 장애(약물 및/또는 알코올) 진단
- 적어도 하나의 정신과 약물 복용
제외 기준:
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재향군인을 위한 통합 치료 준수 프로그램(ITAP-VA)
입원 후 6개월 동안 중요한 기타 참여와 함께 대면 및 전화 세션의 조합.
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치료 순응도, 증상 및 기능을 개선하기 위한 심리사회적 지원 및 치료.
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활성 비교기: 안전성 평가 및 사후 평가(SAFE)
입원 후 6개월 동안 향상된 증상 모니터링 및 안전성 평가.
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측정 기반 치료 평가 및 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 준수 등급 척도(BARS)
기간: 1 개월
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단기 순응도 평가 척도(BARS)는 지난 한 달 동안 누락된 약물 투여량의 백분율을 평가합니다.
총 순응도 점수의 범위는 0%에서 100%까지이며 점수가 높을수록 순응도가 높은 것을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
- 수석 연구원: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-048
- IRB-2019-027 (기타 식별자: Providence VA Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 게시된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.
요청은 PI와 공동 연구자에 의해 평가되어 합리적 과학적 무결성 기준을 충족하는지 확인합니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 게시된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 PI와 공동 연구자에 의해 평가되어 합리적 과학적 무결성 기준을 충족하는지 확인합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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