Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-hospital intervention for veteraner med komorbide bipolare og stofbrugslidelser

20. september 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en ny intervention til veteraner med samtidige bipolære lidelser og stofmisbrug efter en psykiatrisk indlæggelse. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage et specialiseret psykosocialt interventionsprogram, mens den anden halvdel vil modtage et forbedret sikkerhedsovervågningsprogram, begge ydet som supplement til deres rutinemæssige pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​en psykosocial intervention designet til at forbedre behandlingsadhærens hos veteraner med komorbid bipolar lidelse og stofbrugsforstyrrelser (BP-SUD) efter en psykiatrisk indlæggelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten den specialiserede psykosociale intervention eller et forbedret sikkerhedsovervågningsprogram, begge som supplement til VA-behandling som sædvanligt. Veteraner med BP-SUD vil blive rekrutteret fra Providence VAMC døgnpsykiatrisk enhed og vurderet ved baseline og ved 3 (midt i behandling), 6 (efter behandling) og 9 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4734
        • Rekruttering
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Metrik, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon A Gaudiano, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en stemningslidelse
  • Diagnose af en stofmisbrugsforstyrrelse (narkotika og/eller alkohol)
  • Tager mindst én psykiatrisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse engelsk
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrated Treatment Adherence Program for Veterans (ITAP-VA)
En kombination af personlige og telefoniske sessioner sammen med betydelig anden involvering over 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Integrated Treatment Adherence Program for Veterans (ITAP-VA)
Psykosocial støtte og behandling for at forbedre behandlingsadhærens, symptomer og funktion.
Aktiv komparator: Sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering (SAFE)
Forbedret symptomovervågning og sikkerhedsevaluering over 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering (SAFE)
Målebaseret plejevurdering og -evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 1 måned
Brief Adherence Rating Scale (BARS) vurderer procentdelen af ​​glemte medicindoser i løbet af den seneste måned. Den samlede overholdelsesscore varierer fra 0 % til 100 %, og højere score indikerer større overholdelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Providence VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Metrik, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
  • Ledende efterforsker: Brandon A Gaudiano, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 19-048
  • IRB-2019-027 (Anden identifikator: Providence VA Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelserne offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede forskere efter anmodning. Anmodningen vil blive evalueret af PI og Co-Investigators for at sikre, at den opfylder rimelige standarder for videnskabelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelserne offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede forskere efter anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodningen vil blive evalueret af PI og Co-Investigators for at sikre, at den opfylder rimelige standarder for videnskabelig integritet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Integrated Treatment Adherence Program for Veterans (ITAP-VA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner