オピオイドの過剰摂取に対する鼻腔内ナロキソンスプレーの処方に関する患者と介護者の態度と信念
2026年4月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
オピオイドの過剰摂取に対する鼻腔内ナロキソンスプレーの処方に関するハイリスク患者と介護者の態度と信念の調査
この試験では、オピオイドの過剰摂取に対する鼻腔内ナロキソン スプレーの処方に関するハイリスク患者と介護者の態度と信念を研究しています。
ナロキソン スプレーとオピオイドの併用処方に関する高リスク患者と介護者の信念と態度に関する知識は、処方に対する障壁を特定し、患者と介護者のニーズによりよく適合するように教育を調整するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 鼻腔内ナロキソンの処方を受けることが有益であると認識する高リスク患者の割合を決定すること。
副次的な目的:
I. 鼻腔内ナロキソンの処方を受けることが患者にとって有益であると認識している介護者の割合を決定すること。
Ⅱ. 高リスク患者とその介護者の特徴との関連性を判断する (これには、カット・アノイド・ギルティ・アイ [CAGE]、痛みのある患者に対するスクリーナーおよびオピオイド評価 [SOAPP]、年齢、性別、民族性、教育、雇用状況が含まれる) 、介護者の有無、がんの種類、がんの病期、ナルカン処方の理由、健康保険、ナルカン処方の設定)と、鼻腔内ナロキソンの処方が患者にとって有益であるという彼らの認識。
探索目的:
I. 鼻腔内ナロキソンスプレーの処方に関するハイリスク患者と介護者の態度と信念の探索的分析を実施すること。
概要:
参加者は 30 分かけてアンケートに回答します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
182
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
昨年ナロキソンを処方された患者とその介護者。
説明
包含基準:
- -患者は過去1年間に鼻腔内ナロキソンを処方されていなければなりません
- 患者と介護者は、英語を理解し、読み、書き、話すことができなければなりません
- -緩和ケア提供者によって決定されたように、患者は認知障害の臨床的証拠を持っていてはなりません(> = 7の記憶せん妄評価スケールスコア)
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
- 介護者は、訪問中に入手可能であれば、インフォームドコンセントに署名することができます
- 訪問中に介助者が不在の場合は、電話で口頭で同意することができます
- 介護者は、友人、大切な人、または家族の一員でなければなりません
- 介護者は、日付、曜日、時間、場所に関するオリエンテーションの質問に基づいて決定されるように、認知障害の証拠を持っていてはなりません
除外基準:
- 患者: 患者の緩和ケアによって特定される情緒的または心理社会的苦痛
- 患者: エドモントン症状評価システム (ESAS) の不安スコアが 6 を超える参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察(調査)
参加者は 30 分かけてアンケートに回答します。
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調査を完了する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻腔内ナロキソンの処方を受けることが有益であると認識している高リスク患者の割合を決定すること
時間枠:最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻腔内ナロキソンの処方を受けることが患者にとって有益であると認識している介護者の割合を決定すること。
時間枠:最長1年
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最長1年
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ハイリスク患者とその介護者の特徴との関連性を判断する
時間枠:最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jaya S Amaram-Davila, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。