- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04129138
Postawy i przekonania pacjentów i opiekunów dotyczące przepisywania donosowego aerozolu z naloksonem w przypadku przedawkowania opioidów
Ankieta dotycząca postaw i przekonań pacjentów i opiekunów wysokiego ryzyka dotyczących przepisywania donosowego aerozolu naloksonu w przypadku przedawkowania opioidów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie odsetka pacjentów wysokiego ryzyka, którzy uważają, że otrzymanie recepty na nalokson donosowy jest dla nich korzystne.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie odsetka opiekunów, którzy postrzegają otrzymanie recepty na donosowy nalokson jako korzystne dla pacjenta.
II. Aby określić związek między cechami pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i ich opiekunów (obejmuje to rozcięcie zirytowane-winne oko [CAGE], ocenę przesiewową i opioidową dla pacjentów z bólem [SOAPP], wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, status zatrudnienia obecność opiekuna, rodzaj nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, powód przepisania Narcanu, ubezpieczenie zdrowotne i ustalenie recepty Narcan) oraz ich postrzeganie, że recepta na donosowy nalokson jest korzystna dla pacjentów.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Przeprowadzenie eksploracyjnej analizy postaw i przekonań pacjentów i opiekunów wysokiego ryzyka dotyczących przepisywania donosowego aerozolu naloksonu.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają ankietę w ciągu 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć przepisany donosowo nalokson w ciągu ostatniego 1 roku
- Pacjenci i opiekunowie muszą być w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić po angielsku
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych klinicznych objawów upośledzenia funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami świadczeniodawcy opieki paliatywnej (wynik w Memorial Delirium Assessment Scale >= 7)
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę
- Opiekunowie mogą podpisać świadomą zgodę, jeśli są dostępne podczas wizyty
- Opiekunowie mogą ustnie wyrazić zgodę przez telefon, jeśli nie są obecni podczas wizyty
- Opiekunem musi być przyjaciel, ważna osoba lub członek rodziny
- Opiekunowie nie mogą mieć żadnych oznak upośledzenia funkcji poznawczych, co ustalono na podstawie pytań orientacyjnych dotyczących daty, dnia tygodnia, godziny i miejsca
Kryteria wyłączenia:
- PACJENT: Cierpienie emocjonalne lub psychospołeczne stwierdzone w ramach opieki paliatywnej nad pacjentem
- PACJENT: Uczestnicy z oceną lęku Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) > 6
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (ankieta)
Uczestnicy wypełniają ankietę w ciągu 30 minut.
|
Wypełnij ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie odsetka pacjentów wysokiego ryzyka, którzy uważają, że otrzymanie recepty na nalokson donosowy jest dla nich korzystne
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie odsetka opiekunów, którzy uważają, że otrzymanie recepty na donosowy nalokson jest korzystne dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Określenie związku między cechami pacjentów wysokiego ryzyka i ich opiekunów
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0330 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony