- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04129138
Patient och vårdgivares attityder och övertygelser om förskrivning av intranasal naloxonspray för opioidöverdosering
En undersökning av högriskpatienter och vårdgivares attityder och övertygelser om förskrivning av intranasal naloxonspray för opioidöverdosering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att fastställa andelen högriskpatienter som upplever att de får ett recept på intranasalt naloxon som fördelaktigt för dem.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bestämma andelen vårdgivare som upplever att de får ett recept på intranasalt naloxon som fördelaktigt för patienten.
II. För att fastställa sambandet mellan högriskpatienters och deras vårdgivares egenskaper (detta inkluderar skär-irriterade-guilty-eye [CAGE], screener och opioidbedömning för patienter med smärta [SOAPP], ålder, kön, etnicitet, utbildning, anställningsstatus , närvaro av vårdgivare, cancertyp, cancerstadium, orsak till Narcan-recept, sjukförsäkring och fastställande av Narcan-recept) och deras uppfattning att ett recept på intranasal naloxon är fördelaktigt för patienter.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att genomföra en explorativ analys av högriskpatienters och vårdgivares attityder och övertygelser om förskrivning av intranasal naloxonspray.
SKISSERA:
Deltagarna fyller i en enkät under 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha ordinerats intranasal naloxon under det senaste året
- Patienter och vårdgivare måste kunna förstå, läsa, skriva och tala engelska
- Patienter får inte ha några kliniska bevis på kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömningen av palliativ vårdgivare (Memorial Delirium Assessment Scale-poäng på >= 7)
- Patienter måste underteckna ett informerat samtycke
- Vårdgivare kan underteckna ett informerat samtycke om det finns tillgängligt under besöket
- Vårdgivare kan muntligt samtycka över telefon om de inte är närvarande under besöket
- Vårdgivaren måste vara en vän, betydande annan eller familjemedlem
- Vårdgivare får inte ha några tecken på kognitiv funktionsnedsättning, som fastställts baserat på orienteringsfrågor som hänför sig till datum, veckodag, tid och plats
Exklusions kriterier:
- PATIENT: Emotionell eller psykosocial besvär som identifierats av patientens palliativa vård
- PATIENT: Deltagare med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) ångestpoäng på > 6
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (undersökning)
Deltagarna fyller i en enkät under 30 minuter.
|
Fyll i enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bestämma andelen högriskpatienter som upplever att de får ett recept på intranasal naloxon som fördelaktigt för dem
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att fastställa andelen vårdgivare som upplever att de får ett recept på intranasal naloxon som fördelaktigt för patienten.
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
|
Att fastställa sambandet mellan högriskpatienters och deras vårdgivares egenskaper
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0330 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .