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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04129138
오피오이드 과다 복용에 대한 비강 내 Naloxone 스프레이 처방에 대한 환자 및 간병인의 태도 및 믿음
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
오피오이드 과다 복용에 대한 비강 내 Naloxone 스프레이 처방에 대한 고위험 환자 및 간병인의 태도 및 신념에 대한 설문 조사
이 실험은 오피오이드 과다복용에 대한 비강내 날록손 스프레이 처방에 관한 고위험 환자 및 간병인의 태도와 신념을 연구합니다.
오피오이드와 날록손 스프레이의 공동 처방에 대한 고위험 환자 및 간병인의 신념 및 태도에 대한 지식은 처방에 대한 장벽을 식별하고 환자 및 간병인의 요구를 더 잘 충족하도록 교육을 맞춤화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 비강내 날록손 처방을 받는 것이 유익하다고 생각하는 고위험 환자의 비율을 결정합니다.
2차 목표:
I. 비강 내 날록손 처방을 받는 것이 환자에게 유익하다고 인식하는 간병인의 비율을 결정합니다.
II. 고위험 환자와 간병인의 특성 사이의 연관성을 확인하기 위해(여기에는 cut-annoyed-guilty-eye[CAGE], 스크리너 및 통증 환자를 위한 오피오이드 평가[SOAPP], 연령, 성별, 민족, 교육, 고용 상태 포함) , 간병인 유무, 암 종류, 암 병기, 나르칸 처방 이유, 건강 보험, 나르칸 처방 설정) 및 비강 내 날록손 처방이 환자에게 유익하다는 인식.
탐색 목적:
I. 비강내 날록손 스프레이 처방에 관한 고위험 환자 및 간병인의 태도 및 신념에 대한 탐색적 분석 수행.
개요:
참가자는 30분 동안 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
작년에 날록손을 처방받은 환자와 보호자.
설명
포함 기준:
- 환자는 지난 1년 동안 비강내 날록손을 처방받았어야 합니다.
- 환자와 간병인은 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 환자는 완화 치료 제공자가 결정한 인지 장애의 임상적 증거가 없어야 합니다(기억 섬망 평가 척도 점수 >= 7).
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 간병인은 방문 중에 가능한 경우 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 간병인은 방문 중에 참석하지 않는 경우 전화로 구두로 동의할 수 있습니다.
- 간병인은 친구, 배우자 또는 가족 구성원이어야 합니다.
- 간병인은 날짜, 요일, 시간 및 장소와 관련된 오리엔테이션 질문에 따라 결정된 대로 인지 장애의 증거가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 환자: 환자의 완화 치료에 의해 확인된 감정적 또는 심리사회적 고통
- 환자: ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 불안 점수가 > 6인 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(설문조사)
참가자는 30분 동안 설문 조사를 완료합니다.
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설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 내 날록손 처방을 받는 것이 유익하다고 생각하는 고위험 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비강 내 날록손 처방을 받는 것이 환자에게 유익하다고 인식하는 간병인의 비율을 결정합니다.
기간: 최대 1년
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최대 1년
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고위험 환자와 간병인의 특성 사이의 연관성을 결정하기 위해
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0330 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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