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Atteggiamenti e convinzioni del paziente e del caregiver in merito alla prescrizione di naloxone spray intranasale per il sovradosaggio da oppioidi

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un'indagine sugli atteggiamenti e le convinzioni di pazienti e caregiver ad alto rischio in merito alla prescrizione di spray intranasale di naloxone per il sovradosaggio da oppioidi

Questo studio studia gli atteggiamenti e le convinzioni dei pazienti e degli operatori sanitari ad alto rischio in merito alla prescrizione di naloxone spray intranasale per il sovradosaggio da oppioidi. La conoscenza delle convinzioni e degli atteggiamenti dei pazienti e degli operatori sanitari ad alto rischio in merito alla co-prescrizione di naloxone spray con oppioidi può aiutare a identificare gli ostacoli alla prescrizione e aiutare a personalizzare l'educazione per soddisfare meglio le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la percentuale di pazienti ad alto rischio che percepiscono che ricevere una prescrizione di naloxone intranasale sia vantaggioso per loro.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la percentuale di operatori sanitari che percepiscono che ricevere una prescrizione di naloxone intranasale sia vantaggioso per il paziente.

II. Per determinare l'associazione tra le caratteristiche dei pazienti ad alto rischio e dei loro caregiver (questo include cut-annoyed-guilty-eye [CAGE], screener e valutazione degli oppioidi per i pazienti con dolore [SOAPP], età, sesso, etnia, istruzione, stato lavorativo , presenza di caregiver, tipo di cancro, stadio del cancro, motivo della prescrizione di Narcan, assicurazione sanitaria e impostazione della prescrizione di Narcan) e la loro percezione che una prescrizione di naloxone intranasale sia vantaggiosa per i pazienti.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Condurre un'analisi esplorativa degli atteggiamenti e delle convinzioni dei pazienti ad alto rischio e degli operatori sanitari in merito alla prescrizione di naloxone spray intranasale.

CONTORNO:

I partecipanti completano un sondaggio in 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno prescritto il naloxone nell'ultimo anno e i loro caregiver.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti deve essere stato prescritto naloxone intranasale nell'ultimo anno
  • I pazienti e gli operatori sanitari devono essere in grado di comprendere, leggere, scrivere e parlare inglese
  • I pazienti non devono avere evidenza clinica di compromissione cognitiva, come determinato dal fornitore di cure palliative (punteggio della scala di valutazione del delirio memoriale di> = 7)
  • I pazienti devono firmare un consenso informato
  • Gli operatori sanitari possono firmare un consenso informato se disponibile durante la visita
  • Gli operatori sanitari possono acconsentire verbalmente per telefono se non presenti durante la visita
  • Il caregiver deve essere un amico, un altro significativo o un familiare
  • I caregiver non devono avere prove di compromissione cognitiva, come determinato sulla base di domande di orientamento relative alla data, al giorno della settimana, all'ora e al luogo

Criteri di esclusione:

  • PAZIENTE: disagio emotivo o psicosociale identificato dalle cure palliative del paziente
  • PAZIENTE: partecipanti con punteggio di ansia dell'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) > 6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio)
I partecipanti completano un sondaggio in 30 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la percentuale di pazienti ad alto rischio che percepiscono che ricevere una prescrizione di naloxone intranasale sia vantaggioso per loro
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la percentuale di operatori sanitari che percepiscono che ricevere una prescrizione di naloxone intranasale sia vantaggioso per il paziente.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Determinare l'associazione tra le caratteristiche dei pazienti ad alto rischio e dei loro caregiver
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0330 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06740 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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