- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04129138
Patient og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray til opioidoverdosis
En undersøgelse af højrisikopatienter og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray til opioidoverdosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme andelen af højrisikopatienter, som opfatter at modtage en recept på intranasal naloxon som gavnlig for dem.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme andelen af plejere, der opfatter, at de får en ordination af intranasal naloxon til gavn for patienten.
II. For at bestemme sammenhængen mellem højrisikopatienter og deres pårørendes karakteristika (dette inkluderer cut-irrited-guilty-eye [CAGE], screener og opioidvurdering for patienter med smerte [SOAPP], alder, køn, etnicitet, uddannelse, beskæftigelsesstatus , tilstedeværelse af pårørende, kræfttype, kræftstadium, årsag til Narcan-recept, sygesikring og fastsættelse af Narcan-recept) og deres opfattelse af, at en recept på intranasal naloxon er gavnlig for patienterne.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At udføre en eksplorativ analyse af højrisikopatienters og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray.
OMRIDS:
Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jaya S. Amaram-Davila, MD
- Telefonnummer: (713) 792-6085
- E-mail: jsamaram@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaya Amaram-Davila
- Telefonnummer: 713-792-6085
- E-mail: jsamaram@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jaya Amaram-Davila
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have fået ordineret intranasal naloxon inden for det seneste 1 år
- Patienter og pårørende skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk
- Patienter må ikke have nogen klinisk bevis for kognitiv svækkelse, som bestemt af den palliative udbyder (Memorial Delirium Assessment Scale-score på >= 7)
- Patienter skal underskrive et informeret samtykke
- Pårørende kan underskrive et informeret samtykke, hvis det er tilgængeligt under besøget
- Pårørende kan give mundtligt samtykke over telefonen, hvis de ikke er til stede under besøget
- Pårørende skal være en ven, en betydelig anden eller et familiemedlem
- Pårørende må ikke have tegn på kognitiv svækkelse, som bestemt baseret på orienteringsspørgsmål vedrørende dato, ugedag, tid og sted
Ekskluderingskriterier:
- PATIENT: Følelsesmæssig eller psykosocial lidelse som identificeret af patientens palliative behandling
- PATIENT: Deltagere med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) angstscore på > 6
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationel (undersøgelse)
Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 30 minutter.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme andelen af højrisikopatienter, der opfatter det som gavnligt for dem at modtage en recept på intranasal naloxon
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme andelen af plejepersonale, der opfatter at modtage en ordination af intranasal naloxon som gavnlig for patienten.
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
At bestemme sammenhængen mellem højrisikopatienters og deres pårørendes karakteristika
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0330 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun