Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray til opioidoverdosis

26. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En undersøgelse af højrisikopatienter og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray til opioidoverdosis

Dette forsøg studerer holdninger og overbevisninger hos højrisikopatienter og -plejere med hensyn til ordination af intranasal naloxonspray til opioidoverdosis. Viden om højrisikopatienter og pårørendes overbevisninger og holdninger vedrørende samtidig ordination af naloxonspray med opioider kan være med til at identificere barrierer for ordinering og hjælpe med at skræddersy uddannelsen til bedre at imødekomme patienters og pårørendes behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme andelen af ​​højrisikopatienter, som opfatter at modtage en recept på intranasal naloxon som gavnlig for dem.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme andelen af ​​plejere, der opfatter, at de får en ordination af intranasal naloxon til gavn for patienten.

II. For at bestemme sammenhængen mellem højrisikopatienter og deres pårørendes karakteristika (dette inkluderer cut-irrited-guilty-eye [CAGE], screener og opioidvurdering for patienter med smerte [SOAPP], alder, køn, etnicitet, uddannelse, beskæftigelsesstatus , tilstedeværelse af pårørende, kræfttype, kræftstadium, årsag til Narcan-recept, sygesikring og fastsættelse af Narcan-recept) og deres opfattelse af, at en recept på intranasal naloxon er gavnlig for patienterne.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udføre en eksplorativ analyse af højrisikopatienters og pårørendes holdninger og overbevisninger vedrørende ordination af intranasal naloxonspray.

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaya Amaram-Davila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne ordinerede naloxon i det sidste år og deres pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have fået ordineret intranasal naloxon inden for det seneste 1 år
  • Patienter og pårørende skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk
  • Patienter må ikke have nogen klinisk bevis for kognitiv svækkelse, som bestemt af den palliative udbyder (Memorial Delirium Assessment Scale-score på >= 7)
  • Patienter skal underskrive et informeret samtykke
  • Pårørende kan underskrive et informeret samtykke, hvis det er tilgængeligt under besøget
  • Pårørende kan give mundtligt samtykke over telefonen, hvis de ikke er til stede under besøget
  • Pårørende skal være en ven, en betydelig anden eller et familiemedlem
  • Pårørende må ikke have tegn på kognitiv svækkelse, som bestemt baseret på orienteringsspørgsmål vedrørende dato, ugedag, tid og sted

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENT: Følelsesmæssig eller psykosocial lidelse som identificeret af patientens palliative behandling
  • PATIENT: Deltagere med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) angstscore på > 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 30 minutter.
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme andelen af ​​højrisikopatienter, der opfatter det som gavnligt for dem at modtage en recept på intranasal naloxon
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme andelen af ​​plejepersonale, der opfatter at modtage en ordination af intranasal naloxon som gavnlig for patienten.
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
At bestemme sammenhængen mellem højrisikopatienters og deres pårørendes karakteristika
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0330 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06740 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

3
Abonner