- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04129138
Postoje a přesvědčení pacienta a pečovatele ohledně předepisování intranazálního naloxonového spreje při předávkování opiáty
Průzkum vysoce rizikových postojů a přesvědčení pacientů a pečovatelů ohledně předepisování intranazálního naloxonového spreje při předávkování opiáty
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Zjistit podíl vysoce rizikových pacientů, kteří vnímají předepisování intranazálního naloxonu jako pro ně přínosné.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit podíl pečovatelů, kteří vnímají předepisování intranazálního naloxonu jako přínosné pro pacienta.
II. Zjistit souvislost mezi charakteristikami vysoce rizikových pacientů a jejich pečovatelů (to zahrnuje cut-anoye-guilty-eye [CAGE], screener a hodnocení opioidů u pacientů s bolestí [SOAPP], věk, pohlaví, etnický původ, vzdělání, zaměstnanecký status přítomnost pečovatele, typ rakoviny, stadium rakoviny, důvod preskripce Narcanu, zdravotní pojištění a nastavení preskripce Narcanu) a jejich vnímání, že předpis na intranazální naloxon je pro pacienty přínosný.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Provést průzkumnou analýzu postojů a názorů vysoce rizikových pacientů a pečovatelů ohledně předepisování intranazálního naloxonového spreje.
OBRYS:
Účastníci vyplní průzkum v délce 30 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům musel být předepsán intranazální naloxon v posledním 1 roce
- Pacienti a pečovatelé musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky
- Pacienti nesmí mít žádné klinické známky kognitivní poruchy, jak stanoví poskytovatel paliativní péče (skóre Memorial Delirium Assessment Scale >= 7)
- Pacienti musí podepsat informovaný souhlas
- Pečovatelé mohou podepsat informovaný souhlas, pokud je k dispozici během návštěvy
- Pokud pečovatelé nejsou přítomni během návštěvy, mohou ústně souhlasit po telefonu
- Pečovatel musí být přítel, někdo jiný nebo člen rodiny
- Pečovatelé nesmí mít žádné známky kognitivní poruchy, jak je stanoveno na základě orientačních otázek týkajících se data, dne v týdnu, času a místa
Kritéria vyloučení:
- PACIENT: Emoční nebo psychosociální tíseň identifikovaná pacientovou paliativní péčí
- PACIENT: Účastníci se skóre úzkosti Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) > 6
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (průzkum)
Účastníci vyplní průzkum v délce 30 minut.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit podíl vysoce rizikových pacientů, kteří vnímají, že užívání intranazálního naloxonu je pro ně přínosné
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit podíl pečovatelů, kteří vnímají příjem předepisování intranazálního naloxonu jako přínosný pro pacienta.
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Zjistit souvislost mezi charakteristikami vysoce rizikových pacientů a jejich pečovatelů
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0330 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa