Actitudes y creencias de pacientes y cuidadores con respecto a la prescripción de aerosol intranasal de naloxona para sobredosis de opioides
Una encuesta de actitudes y creencias de pacientes y cuidadores de alto riesgo con respecto a la prescripción de aerosol intranasal de naloxona para sobredosis de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la proporción de pacientes de alto riesgo que perciben que recibir una prescripción de naloxona intranasal es beneficioso para ellos.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la proporción de cuidadores que perciben que recibir una prescripción de naloxona intranasal es beneficioso para el paciente.
II. Determinar la asociación entre las características de los pacientes de alto riesgo y las de sus cuidadores (esto incluye corte-enfadado-culpable-ojo [CAGE], cribado y evaluación de opioides para pacientes con dolor [SOAPP], edad, sexo, etnia, educación, situación laboral , presencia del cuidador, tipo de cáncer, estadio del cáncer, motivo de la prescripción de Narcan, seguro médico y entorno de la prescripción de Narcan) y su percepción de que una prescripción de naloxona intranasal es beneficiosa para los pacientes.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Realizar un análisis exploratorio de las actitudes y creencias de pacientes de alto riesgo y cuidadores con respecto a la prescripción de naloxona intranasal en aerosol.
DESCRIBIR:
Los participantes completan una encuesta durante 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A los pacientes se les debe haber recetado naloxona intranasal en el último año
- Los pacientes y cuidadores deben poder entender, leer, escribir y hablar inglés.
- Los pacientes no deben tener evidencia clínica de deterioro cognitivo, según lo determine el proveedor de cuidados paliativos (puntuación de la escala de evaluación del delirio del memorial de >= 7)
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado
- Los cuidadores pueden firmar un consentimiento informado si está disponible durante la visita
- Los cuidadores pueden dar su consentimiento verbalmente por teléfono si no están presentes durante la visita.
- El cuidador debe ser un amigo, una persona importante o un miembro de la familia.
- Los cuidadores no deben tener evidencia de deterioro cognitivo, según lo determinado en base a preguntas de orientación relacionadas con la fecha, el día de la semana, la hora y el lugar.
Criterio de exclusión:
- PACIENTE: Angustia emocional o psicosocial identificada por los cuidados paliativos del paciente
- PACIENTE: Participantes con puntaje de ansiedad del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) de > 6
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (encuesta)
Los participantes completan una encuesta durante 30 minutos.
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Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la proporción de pacientes de alto riesgo que perciben que recibir una prescripción de naloxona intranasal es beneficioso para ellos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la proporción de cuidadores que perciben que recibir una prescripción de naloxona intranasal es beneficioso para el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Determinar la asociación entre las características de los pacientes de alto riesgo y las de sus cuidadores
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0330 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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