- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129138
Potilaiden ja hoitajien asenteet ja uskomukset nenänsisäisen naloksonisuihkeen määräämisestä opioidien yliannostukseen
Tutkimus korkean riskin potilaiden ja hoitajien asenteista ja uskomuksista, jotka koskevat intranasaalisen naloksonisuihkeen määräämistä opioidien yliannostukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää niiden suuren riskin potilaiden osuus, jotka kokevat intranasaalisen naloksonin reseptin saamisen olevan hyödyllistä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää niiden hoitajien osuus, jotka kokevat intranasaalisen naloksonin reseptin saamisen hyödylliseksi potilaalle.
II. Selvittää korkean riskin potilaiden ja heidän hoitajiensa ominaisuuksien välinen yhteys (tämä sisältää leikatun ärsyyntyneen syyllisen silmän [CAGE], seulonnan ja opioidiarvioinnin kipupotilaille [SOAPP], iän, sukupuolen, etnisen taustan, koulutuksen, työllisyystilanteen , hoitajan läsnäolo, syöpätyyppi, syövän vaihe, Narcan-reseptin syy, sairausvakuutus ja Narcan-reseptin asettaminen) ja heidän käsityksensä, että intranasaalista naloksonia koskeva resepti on hyödyllinen potilaille.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Suorittaa tutkiva analyysi korkean riskin potilaiden ja hoitajien asenteista ja uskomuksista intranasaalisen naloksonisuihkeen määräämisestä.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselyn 30 minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on täytynyt määrätä intranasaalista naloksonia viimeisen vuoden aikana
- Potilaiden ja hoitajien on kyettävä ymmärtämään, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Potilailla ei saa olla kliinistä näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä palliatiivisen hoidon tarjoajan määrittämänä (Memorial Delirium Assessment Scale -pistemäärä >= 7)
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Omaishoitajat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, jos se on saatavilla käynnin aikana
- Omaishoitajat voivat antaa suullisen suostumuksen puhelimitse, jos he eivät ole paikalla käynnin aikana
- Omaishoitajan tulee olla ystävä, läheinen tai perheenjäsen
- Omaishoitajilla ei saa olla näyttöä kognitiivisesta heikentymisestä, mikä on määritetty päivämäärää, viikonpäivää, kellonaikaa ja paikkaa koskevien suuntautumiskysymysten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAS: Emotionaalinen tai psykososiaalinen ahdistus, joka on tunnistettu potilaan palliatiivisessa hoidossa
- POTILAS: Osallistujat, joiden Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) ahdistuneisuuspisteet ovat > 6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (tutkimus)
Osallistujat täyttävät kyselyn 30 minuutissa.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään niiden suuren riskin potilaiden osuus, jotka kokevat intranasaalisen naloksonin reseptin saamisen olevan hyödyllistä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää niiden hoitajien osuus, jotka kokevat intranasaalisen naloksonin reseptin saamisen hyödylliseksi potilaalle.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Selvittää korkean riskin potilaiden ja heidän hoitajiensa ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0330 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .