- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129138
Attitudes et croyances des patients et des soignants concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone pour une surdose d'opioïdes
Une enquête sur les attitudes et les croyances des patients et des soignants à haut risque concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone pour une surdose d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer la proportion de patients à haut risque qui perçoivent le fait de recevoir une ordonnance de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour eux.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer la proportion de soignants qui perçoivent recevoir une prescription de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour le patient.
II. Déterminer l'association entre les caractéristiques des patients à haut risque et celles de leurs soignants (cela comprend l'œil agacé et coupable [CAGE], le dépistage et l'évaluation des opioïdes pour les patients souffrant de douleur [SOAPP]), l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'éducation, le statut d'emploi , présence du soignant, type de cancer, stade du cancer, raison de la prescription de Narcan, assurance maladie et cadre de la prescription de Narcan) et leur perception qu'une prescription de naloxone intranasale est bénéfique pour les patients.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Mener une analyse exploratoire des attitudes et des croyances des patients à haut risque et des soignants concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone.
CONTOUR:
Les participants répondent à un sondage de 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent s'être vu prescrire de la naloxone intranasale au cours de la dernière année
- Les patients et les soignants doivent être capables de comprendre, lire, écrire et parler l'anglais
- Les patients ne doivent présenter aucun signe clinique de déficience cognitive, tel que déterminé par le fournisseur de soins palliatifs (score sur l'échelle d'évaluation du délire commémoratif >= 7)
- Les patients doivent signer un consentement éclairé
- Les soignants peuvent signer un consentement éclairé s'il est disponible lors de la visite
- Les soignants peuvent consentir verbalement par téléphone s'ils ne sont pas présents lors de la visite
- Le soignant doit être un ami, un proche ou un membre de la famille
- Les soignants ne doivent avoir aucune preuve de déficience cognitive, telle que déterminée sur la base de questions d'orientation concernant la date, le jour de la semaine, l'heure et le lieu
Critère d'exclusion:
- PATIENT : Détresse émotionnelle ou psychosociale identifiée par les soins palliatifs du patient
- PATIENT : Participants avec un score d'anxiété du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) > 6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (enquête)
Les participants répondent à un sondage de 30 minutes.
|
Étude complète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer la proportion de patients à haut risque qui perçoivent le fait de recevoir une ordonnance de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour eux
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer la proportion de soignants qui perçoivent la réception d'une prescription de naloxone intranasale comme bénéfique pour le patient.
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Déterminer l'association entre les caractéristiques des patients à haut risque et celles de leurs soignants
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0330 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .