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Attitudes et croyances des patients et des soignants concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone pour une surdose d'opioïdes

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une enquête sur les attitudes et les croyances des patients et des soignants à haut risque concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone pour une surdose d'opioïdes

Cet essai étudie les attitudes et les croyances des patients et des soignants à haut risque concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone pour une surdose d'opioïdes. La connaissance des croyances et des attitudes des patients à haut risque et des soignants concernant la co-prescription de vaporisateurs de naloxone avec des opioïdes peut aider à identifier les obstacles à la prescription et à adapter l'éducation pour mieux répondre aux besoins des patients et des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la proportion de patients à haut risque qui perçoivent le fait de recevoir une ordonnance de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour eux.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer la proportion de soignants qui perçoivent recevoir une prescription de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour le patient.

II. Déterminer l'association entre les caractéristiques des patients à haut risque et celles de leurs soignants (cela comprend l'œil agacé et coupable [CAGE], le dépistage et l'évaluation des opioïdes pour les patients souffrant de douleur [SOAPP]), l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'éducation, le statut d'emploi , présence du soignant, type de cancer, stade du cancer, raison de la prescription de Narcan, assurance maladie et cadre de la prescription de Narcan) et leur perception qu'une prescription de naloxone intranasale est bénéfique pour les patients.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Mener une analyse exploratoire des attitudes et des croyances des patients à haut risque et des soignants concernant la prescription d'un vaporisateur intranasal de naloxone.

CONTOUR:

Les participants répondent à un sondage de 30 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont prescrit de la naloxone au cours de la dernière année et leurs soignants.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent s'être vu prescrire de la naloxone intranasale au cours de la dernière année
  • Les patients et les soignants doivent être capables de comprendre, lire, écrire et parler l'anglais
  • Les patients ne doivent présenter aucun signe clinique de déficience cognitive, tel que déterminé par le fournisseur de soins palliatifs (score sur l'échelle d'évaluation du délire commémoratif >= 7)
  • Les patients doivent signer un consentement éclairé
  • Les soignants peuvent signer un consentement éclairé s'il est disponible lors de la visite
  • Les soignants peuvent consentir verbalement par téléphone s'ils ne sont pas présents lors de la visite
  • Le soignant doit être un ami, un proche ou un membre de la famille
  • Les soignants ne doivent avoir aucune preuve de déficience cognitive, telle que déterminée sur la base de questions d'orientation concernant la date, le jour de la semaine, l'heure et le lieu

Critère d'exclusion:

  • PATIENT : Détresse émotionnelle ou psychosociale identifiée par les soins palliatifs du patient
  • PATIENT : Participants avec un score d'anxiété du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) > 6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête)
Les participants répondent à un sondage de 30 minutes.
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la proportion de patients à haut risque qui perçoivent le fait de recevoir une ordonnance de naloxone intranasale comme étant bénéfique pour eux
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la proportion de soignants qui perçoivent la réception d'une prescription de naloxone intranasale comme bénéfique pour le patient.
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Déterminer l'association entre les caractéristiques des patients à haut risque et celles de leurs soignants
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

16 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0330 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06740 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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