Отношение и убеждения пациентов и лиц, осуществляющих уход, относительно назначения интраназального спрея налоксона при передозировке опиоидами
26 марта 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Обзор отношения и убеждений пациентов с высоким риском и лиц, осуществляющих уход, в отношении назначения интраназального спрея налоксона при передозировке опиоидами
В этом испытании изучается отношение и убеждения пациентов с высоким риском и лиц, осуществляющих уход, в отношении назначения интраназального спрея налоксона при передозировке опиоидов.
Информация об убеждениях и отношении пациентов с высоким риском и лиц, осуществляющих уход, в отношении совместного назначения спрея налоксона с опиоидами может помочь выявить препятствия для назначения и помочь адаптировать обучение для лучшего удовлетворения потребностей пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить долю пациентов с высоким риском, которые считают получение интраназального налоксона полезным для себя.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить долю лиц, осуществляющих уход, которые считают получение интраназального налоксона полезным для пациента.
II. Чтобы определить взаимосвязь между характеристиками пациентов с высоким риском и их опекунами (включая «раздраженный-виноватый глаз» [CAGE], скрининговую и опиоидную оценку пациентов с болью [SOAPP], возраст, пол, этническую принадлежность, образование, статус занятости , наличие лица, осуществляющего уход, тип рака, стадия рака, причина назначения Наркана, медицинская страховка и назначение Наркана) и их мнение о том, что назначение интраназального налоксона полезно для пациентов.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Провести предварительный анализ отношения и убеждений пациентов с высоким риском и лиц, осуществляющих уход, в отношении назначения интраназального спрея налоксона.
КОНТУР:
Участники проходят опрос в течение 30 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaya S. Amaram-Davila, MD
- Номер телефона: (713) 792-6085
- Электронная почта: jsamaram@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jaya Amaram-Davila
- Номер телефона: 713-792-6085
- Электронная почта: jsamaram@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Jaya Amaram-Davila
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, назначавшие налоксон в течение последнего года, и их опекуны.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам должен быть назначен интраназальный налоксон в течение последнего 1 года.
- Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны уметь понимать, читать, писать и говорить по-английски.
- Пациенты не должны иметь клинических признаков когнитивных нарушений, как определено врачом, оказывающим паллиативную помощь (оценка по шкале оценки делирия по Мемориалу >= 7)
- Пациенты должны подписать информированное согласие
- Опекуны могут подписать информированное согласие, если таковое имеется во время визита.
- Опекуны могут дать устное согласие по телефону, если они не присутствуют во время визита.
- Опекун должен быть другом, второй половинкой или членом семьи
- У лиц, осуществляющих уход, не должно быть признаков когнитивных нарушений, определяемых на основе ориентировочных вопросов, касающихся даты, дня недели, времени и места.
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТ: Эмоциональный или психосоциальный дистресс, выявленный при оказании паллиативной помощи пациенту.
- ПАЦИЕНТ: участники с показателем тревоги по Эдмонтонской системе оценки симптомов (ESAS) > 6.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (опрос)
Участники проходят опрос в течение 30 минут.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить долю пациентов с высоким риском, которые считают получение интраназального налоксона полезным для себя.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить долю лиц, осуществляющих уход, которые считают получение рецепта на интраназальный налоксон полезным для пациента.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Чтобы определить связь между характеристиками пациентов с высоким риском и их опекунами
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Злоупотребление наркотиками
- Передозировка опиатов
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0330 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты