- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04129138
Houdingen en overtuigingen van patiënt en verzorger met betrekking tot het voorschrijven van intranasale naloxon-spray voor overdosering met opioïden
Een onderzoek naar de houding en overtuigingen van patiënten en verzorgers met een hoog risico met betrekking tot het voorschrijven van intranasale naloxon-spray voor opioïdoverdosis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Vaststellen van het percentage patiënten met een hoog risico dat het ontvangen van een voorschrift van intranasaal naloxon als gunstig voor hen beschouwt.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen welk deel van de zorgverleners het ontvangen van intranasaal naloxon als heilzaam voor de patiënt ervaart.
II. Om het verband te bepalen tussen de kenmerken van hoogrisicopatiënten en hun verzorgers (dit omvat cut-annoyed-guilty-eye [CAGE], screener en opioïdenbeoordeling voor patiënten met pijn [SOAPP], leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, arbeidsstatus aanwezigheid van verzorger, type kanker, kankerstadium, reden voor het voorschrijven van Narcan, ziektekostenverzekering en instelling van het voorschrijven van Narcan) en hun perceptie dat een voorschrift voor intranasaal naloxon gunstig is voor patiënten.
VERKENNEND DOEL:
I. Een verkennende analyse uitvoeren van de attitudes en overtuigingen van hoogrisicopatiënten en zorgverleners met betrekking tot het voorschrijven van intranasale naloxonspray.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen gedurende 30 minuten een enquête in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten in de afgelopen 1 jaar intranasaal naloxon hebben gekregen
- Patiënten en zorgverleners moeten Engels kunnen begrijpen, lezen, schrijven en spreken
- Patiënten mogen geen klinisch bewijs van cognitieve stoornissen hebben, zoals bepaald door de palliatieve zorgverlener (Memorial Delirium Assessment Scale-score van >= 7)
- Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Zorgverleners kunnen een geïnformeerde toestemming ondertekenen, indien beschikbaar tijdens het bezoek
- Zorgverleners kunnen telefonisch toestemming geven als ze niet aanwezig zijn tijdens het bezoek
- De verzorger moet een vriend, partner of familielid zijn
- Zorgverleners mogen geen bewijs hebben van cognitieve stoornissen, zoals bepaald op basis van oriëntatievragen met betrekking tot de datum, dag van de week, tijd en plaats
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNT: Emotioneel of psychosociaal leed zoals geïdentificeerd door de palliatieve zorg van de patiënt
- PATIËNT: deelnemers met Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) angstscore > 6
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (enquête)
Deelnemers vullen gedurende 30 minuten een enquête in.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van het percentage hoogrisicopatiënten dat het krijgen van intranasaal naloxon als gunstig voor hen beschouwt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen welk deel van de zorgverleners het ontvangen van intranasaal naloxon als gunstig voor de patiënt ervaart.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
|
Vaststellen van het verband tussen kenmerken van hoogrisicopatiënten en hun zorgverleners
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0330 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .