- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04129138
Pasientens og omsorgspersonens holdninger og oppfatninger angående forskrivning av intranasal naloksonspray for opioidoverdose
En undersøkelse av høyrisikopasienter og omsorgspersoners holdninger og oppfatninger angående forskrivning av intranasal naloksonspray for opioidoverdose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å bestemme andelen høyrisikopasienter som oppfatter å få resept på intranasal nalokson som gunstig for dem.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å bestemme andelen omsorgspersoner som oppfatter det å motta en resept på intranasal nalokson som gunstig for pasienten.
II. For å bestemme sammenhengen mellom høyrisikopasienters og deres omsorgspersoners egenskaper (dette inkluderer cut-irrited-guilty-eye [CAGE], screener og opioidvurdering for pasienter med smerte [SOAPP], alder, kjønn, etnisitet, utdanning, arbeidsstatus , tilstedeværelse av omsorgsperson, krefttype, kreftstadium, årsak til Narcan-resept, helseforsikring og innstilling av Narcan-resept) og deres oppfatning av at en resept på intranasal nalokson er gunstig for pasienter.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Å gjennomføre en utforskende analyse av høyrisikopasienters og omsorgspersoners holdninger og oppfatninger angående forskrivning av intranasal naloksonspray.
OVERSIKT:
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse over 30 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha blitt foreskrevet intranasal nalokson i løpet av det siste 1 året
- Pasienter og omsorgspersoner må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk
- Pasienter må ikke ha noen kliniske bevis på kognitiv svekkelse, som bestemt av den palliative behandleren (Memorial Delirium Assessment Scale-score på >= 7)
- Pasienter må signere et informert samtykke
- Omsorgspersoner kan signere et informert samtykke hvis det er tilgjengelig under besøket
- Omsorgspersoner kan gi muntlig samtykke over telefon hvis de ikke er tilstede under besøket
- Omsorgsperson må være en venn, en betydelig annen eller et familiemedlem
- Omsorgspersoner må ikke ha bevis for kognitiv svikt, bestemt basert på orienteringsspørsmål knyttet til dato, ukedag, tid og sted
Ekskluderingskriterier:
- PASIENT: Emosjonell eller psykososial lidelse identifisert av pasientens palliative behandling
- PASIENT: Deltakere med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) angstscore på > 6
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelse)
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse over 30 minutter.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme andelen høyrisikopasienter som oppfatter å få resept på intranasal nalokson som gunstig for dem
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme andelen omsorgspersoner som oppfatter det å få resept på intranasal nalokson som gunstig for pasienten.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
|
Å bestemme sammenhengen mellom høyrisikopasienters og deres omsorgspersoners egenskaper
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0330 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .