A betegek és a gondozók hozzáállása és meggyőződése az intranazális naloxon spray opioid túladagolás esetén történő felírásával kapcsolatban
Felmérés a magas kockázatú betegek és gondozók attitűdjeiről és meggyőződéseiről az intranazális naloxon spray opioid túladagolás esetén történő felírásával kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Meghatározni azoknak a magas kockázatú betegeknek az arányát, akik az intranazális naloxon felírását előnyösnek érzik számukra.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni azon gondozók arányát, akik az intranazális naloxon felírását a beteg számára előnyösnek tartják.
II. A magas kockázatú betegek és gondozóik jellemzői közötti összefüggés meghatározása (ide tartozik a vágott, bosszús-bűnös szem [CAGE], a szűrővizsgálat és az opioid felmérés a fájdalomban szenvedő betegeknél [SOAPP], életkor, nem, etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz , a gondozó jelenléte, a rák típusa, a rák stádiuma, a Narcan felírásának oka, az egészségbiztosítás és a Narcan recept felírása) és felfogásuk, hogy az intranazális naloxon felírása előnyös a betegek számára.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. Feltáró elemzést végezni a magas kockázatú betegek és gondozók intranazális naloxon spray felírásával kapcsolatos attitűdjeiről és meggyőződéseiről.
VÁZLAT:
A résztvevők 30 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek intranazális naloxont kell felírniuk az elmúlt 1 évben
- A betegeknek és gondozóknak képesnek kell lenniük angolul megérteni, olvasni, írni és beszélni
- A palliatív ellátást nyújtó szolgáltató meghatározása szerint a betegeknek nem lehetnek klinikai bizonyítékai a kognitív károsodásra (Memorial Delirium Assessment Scale pontszám >= 7)
- A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- A gondozók tájékozott beleegyező nyilatkozatot írhatnak alá, ha rendelkezésre állnak a látogatás során
- A gondozók telefonon szóban is hozzájárulhatnak, ha nincsenek jelen a látogatás során
- A gondozónak barátnak, jelentős másnak vagy családtagnak kell lennie
- A gondozóknak nem lehet bizonyítéka kognitív károsodásra, amelyet a dátumra, a hét napjára, az időre és a helyre vonatkozó tájékozódási kérdések alapján határoznak meg.
Kizárási kritériumok:
- BETEG: Érzelmi vagy pszichoszociális distressz, amelyet a beteg palliatív ellátása azonosít
- BETEG: Az Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) szorongásos pontszáma >6
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (felmérés)
A résztvevők 30 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet.
|
Teljes felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni azon magas kockázatú betegek arányát, akik úgy érzik, hogy az intranazális naloxon felírása előnyös számukra
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni azon gondozók arányát, akik úgy érzik, hogy az intranazális naloxon felírása előnyös a beteg számára.
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
|
A magas kockázatú betegek és gondozóik jellemzői közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0330 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .