- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04129138
Atitudes e crenças de pacientes e cuidadores em relação à prescrição de spray de naloxona intranasal para overdose de opioides
Uma pesquisa de atitudes e crenças de pacientes e cuidadores de alto risco em relação à prescrição de spray de naloxona intranasal para overdose de opioides
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a proporção de pacientes de alto risco que consideram a prescrição de naloxona intranasal benéfica para eles.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a proporção de cuidadores que consideram a prescrição de naloxona intranasal benéfica para o paciente.
II. Para determinar a associação entre as características dos pacientes de alto risco e de seus cuidadores (isso inclui corte irritado e olho culpado [CAGE], triagem e avaliação de opioides para pacientes com dor [SOAPP], idade, sexo, etnia, educação, status de emprego , presença de cuidador, tipo de câncer, estágio do câncer, motivo da prescrição de Narcan, plano de saúde e estabelecimento da prescrição de Narcan) e sua percepção de que a prescrição de naloxona intranasal é benéfica para os pacientes.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Conduzir uma análise exploratória das atitudes e crenças de pacientes e cuidadores de alto risco em relação à prescrição de spray de naloxona intranasal.
CONTORNO:
Os participantes completam uma pesquisa em 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter recebido prescrição de naloxona intranasal no último 1 ano
- Pacientes e cuidadores devem ser capazes de entender, ler, escrever e falar inglês
- Os pacientes não devem ter nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo prestador de cuidados paliativos (pontuação da Escala de Avaliação de Delirium Memorial >= 7)
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado
- Os cuidadores podem assinar um consentimento informado, se disponível durante a visita
- Os cuidadores podem consentir verbalmente por telefone se não estiverem presentes durante a visita
- O cuidador deve ser um amigo, outro significativo ou membro da família
- Os cuidadores não devem ter evidências de comprometimento cognitivo, conforme determinado com base em questões de orientação referentes à data, dia da semana, horário e local
Critério de exclusão:
- PACIENTE: Sofrimento emocional ou psicossocial conforme identificado pelos cuidados paliativos do paciente
- PACIENTE: Participantes com pontuação de ansiedade do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) > 6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (pesquisa)
Os participantes completam uma pesquisa em 30 minutos.
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Pesquisa completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a proporção de pacientes de alto risco que consideram a prescrição de naloxona intranasal benéfica para eles
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a proporção de cuidadores que consideram a prescrição de naloxona intranasal benéfica para o paciente.
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Determinar a associação entre as características de pacientes de alto risco e de seus cuidadores
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaya S Amaram-Davila, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0330 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06740 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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