集中治療室における処置時の痛みに対する HYPIC 催眠術 (HYPIC)
2022年11月8日 更新者：Rennes University Hospital
意識のある患者では、蘇生時の処置の痛みが一般的です。
しかし、鎮痛および鎮静は、蘇生、併存疾患、または侵襲的処置の緊急性につながる急性病理のために不可能な場合があります。
さらに、鎮痛剤や鎮静剤の使用は副作用の原因となります。
この文脈では、催眠は、鎮痛剤と鎮静剤の消費を減らし、副作用を減らす追加の鎮痛ツールであるように思われます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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Bretagne
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Saint-Brieuc、Bretagne、フランス、22000
- Saint-Brieuc Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した主な患者
- グラスゴーのスコア = 15
- 滞在中に侵襲的なジェスチャーを行う必要性:
- 胸腔ドレナージ
- 中心静脈カテーテルまたはスワンガンツカテーテルの留置
- 透析カテーテルの確立
- 侵襲的動脈カテーテルの導入
- 自由でインフォームドで書面による同意を与える患者
- 社会保障制度に加入している患者
非包含基準:
- 非常に緊急に実行される手順
- CAM-ICU（集中治療室のための混乱評価法）によって評価された、催眠術を不可能にする混乱状態
- 非代償性精神疾患
- -患者の鎮静または静脈内鎮痛は、処置時に継続されました
- 挿管された患者
- -処置時に鎮静または鎮痛が禁忌の患者
- 手順の開始前に局所麻酔を受ける患者
- 法的保護（裁判所の保釈、保佐人、後見人）の対象となる、または自由を剥奪された主要な人物
- -以前の侵襲的処置の完了中にすでに研究に含まれている患者
- 鎮痛薬/鎮静薬に関する介入的人間（カテゴリー1）を含む研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：催眠グループ
ケアチームの通常の慣行に従って侵襲的処置中に標準的なケアを行い、事前に訓練され、ジェスチャー全体に専念する看護師による催眠の伴奏を設定する催眠グループ。
催眠セッションは、侵襲的処置と同時に終了します。
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催眠セッション :
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
ケアチームの通常の慣行に従って、侵襲的処置中に標準的なケアを行う対照群。
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催眠なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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口腔評価スケール (0: 痛みなし - 10: 最大の痛み)
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侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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口腔評価スケール (0: 痛みなし - 10: 最大の痛み)
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手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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モルヒネ相当量
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (H0) および処置終了後の最初の 1 時間 (H1)
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処置中および処置終了後の最初の1時間におけるモルヒネ同等量のモルヒネ-モルヒネ鎮痛薬の累積使用(H1)
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侵襲的処置の終了直後 (H0) および処置終了後の最初の 1 時間 (H1)
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鎮静剤の投与量
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (0 時間) および処置終了後の最初の 1 時間 (1 時間)
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処置中および処置終了後の最初の1時間の鎮静剤の累積使用(H1)
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侵襲的処置の終了直後 (0 時間) および処置終了後の最初の 1 時間 (1 時間)
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局所麻酔量
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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侵襲的処置中の局所麻酔の消費
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侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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コンフォートスケール
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (H0) および処置終了後の最初の 1 時間 (H1)
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快適さの数値尺度で測定された快適さ (0 快適でない - 10 想像できる最も快適な状況)
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侵襲的処置の終了直後 (H0) および処置終了後の最初の 1 時間 (H1)
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不安
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (0 時間) および処置終了後の最初の 1 時間 (1 時間)
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不安数値尺度（不安なし０－想像できる最大の不安１０）によって測定された患者の不安。
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侵襲的処置の終了直後 (0 時間) および処置終了後の最初の 1 時間 (1 時間)
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間隔
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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催眠期間を含む侵襲的処置の期間
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侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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手順の試行回数と失敗回数
時間枠：手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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手順の試行回数と失敗回数
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手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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有害事象
時間枠：手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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処置中に発生した有害事象の数 (血腫、ポーズの失敗など)
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手順終了後の最初の 1 時間 (Hour 1)
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看護師のストレス
時間枠：侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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患者を担当する看護師のストレスを数値化した評価尺度 (0 ストレスなし - 想像できる最大ストレス 10)
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侵襲的処置の終了直後 (時間 0)
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集中治療室での滞在期間
時間枠：28日目
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D28まで測定された集中治療室での滞在期間
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年10月11日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。