Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza HYPIC w leczeniu bólu zabiegowego na oddziale intensywnej terapii (HYPIC)

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Ból zabiegowy podczas resuscytacji jest częstym zjawiskiem u przytomnego pacjenta. Jednak analgezja i sedacja mogą być niemożliwe ze względu na ostrą patologię prowadzącą do resuscytacji, choroby współistniejące lub pilność zabiegu inwazyjnego. Ponadto za działania niepożądane odpowiedzialne jest stosowanie leków przeciwbólowych i uspokajających. W tym kontekście hipnoza wydaje się być dodatkowym narzędziem przeciwbólowym, które ograniczyłoby spożycie leków przeciwbólowych i uspokajających, a tym samym ograniczyłoby ich skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital
    • Bretagne
      • Saint-Brieuc, Bretagne, Francja, 22000
        • Saint-Brieuc Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent przyjęty na intensywną terapię
  • Wynik Glasgow = 15
  • Konieczność w trakcie pobytu wykonania gestu inwazyjnego wśród:
  • Drenaż klatki piersiowej
  • Założenie cewnika do żyły centralnej lub cewnika Swana-Ganza
  • Założenie cewnika dializacyjnego
  • Wprowadzenie inwazyjnego cewnika tętniczego
  • Wyrażenie przez pacjenta dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria niewłączenia:

  • Procedura do wykonania w trybie pilnym
  • Stan dezorientacji uniemożliwiający hipnozę, oceniany przez CAM-ICU (Metoda Oceny Konfuzji dla Oddziału Intensywnej Terapii)
  • Zdekompensowana choroba psychiczna
  • W czasie zabiegu kontynuowano uspokojenie pacjenta lub dożylną analgezję
  • Pacjent zaintubowany
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do sedacji lub analgezji w czasie zabiegu
  • Pacjent otrzymujący znieczulenie miejscowe przed rozpoczęciem zabiegu
  • Osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (poręczenie sądowe, kurator, kuratela) lub pozbawiona wolności
  • Pacjent włączony już do badania w trakcie zakończenia poprzedniego zabiegu inwazyjnego
  • Pacjent uczestniczący w badaniu z udziałem człowieka interwencyjnego (kategoria 1) na leku przeciwbólowym/uspokajającym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa hipnozy
Grupa hipnotyczna ze standardową opieką podczas zabiegu inwazyjnego zgodnie ze zwykłą praktyką zespołu opiekuńczego i ustawieniem akompaniamentu hipnotycznego przez pielęgniarkę przeszkoloną wcześniej i oddaną podczas całego gestu. Sesja hipnozy zakończy się w tym samym czasie co zabieg inwazyjny.
Inny: Hipnoza

Sesja hipnozy:

  • Tworzenie więzi terapeuta-pacjent
  • Wybór tematu i preferowanego kanału sensorycznego przez pacjenta
  • Zbiór motywu wybranego przez pacjenta
  • Orientacja tu i teraz.
  • Wprowadzenie
  • Realizacja gestu i hipnozy
  • Na koniec zabiegu ponowne powiązanie pacjenta z tu i teraz
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ze standardową opieką podczas zabiegu inwazyjnego zgodnie ze zwykłą praktyką zespołu opiekuńczego.
Inny: Bez hipnozy
Bez hipnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Skala oceny jamy ustnej (0: brak bólu - 10: ból maksymalny)
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Skala oceny jamy ustnej (0: brak bólu - 10: ból maksymalny)
Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Równoważna dawka morfiny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (H0) oraz w pierwszej godzinie po zakończeniu zabiegu (H1)
Skumulowane stosowanie leków przeciwbólowych morfina-morfina w ekwiwalencie morfiny w trakcie zabiegu i w pierwszej godzinie po zakończeniu zabiegu (H1)
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (H0) oraz w pierwszej godzinie po zakończeniu zabiegu (H1)
Dawka środków uspokajających
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (Godzina 0) oraz pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Skumulowane stosowanie środków uspokajających w trakcie zabiegu i pierwszej godziny po zakończeniu zabiegu (H1)
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (Godzina 0) oraz pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Dawka znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Zużycie znieczulenia miejscowego podczas zabiegu inwazyjnego
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Skala komfortu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (H0) oraz w pierwszej godzinie po zakończeniu zabiegu (H1)
Komfort mierzony numeryczną skalą komfortu (0 brak komfortu - 10 najbardziej komfortowych sytuacji, jakie można sobie wyobrazić)
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (H0) oraz w pierwszej godzinie po zakończeniu zabiegu (H1)
Lęk
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (Godzina 0) oraz pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Niepokój pacjenta mierzony numeryczną skalą lęku (0 brak lęku - 10 największy możliwy do wyobrażenia lęk).
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (Godzina 0) oraz pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Czas trwania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Czas trwania zabiegu inwazyjnego z uwzględnieniem okresu hipnozy
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Liczba prób i niepowodzeń procedury
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Liczba prób i niepowodzeń procedury
Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Liczba zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły podczas zabiegu (krwiak, brak pozycji, ...)
Pierwsza godzina po zakończeniu zabiegu (Godzina 1)
Stres pielęgniarki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Stres pielęgniarki sprawującej opiekę nad pacjentem określony ilościowo za pomocą numerycznej skali oceny (0 brak stresu - 10 największy stres, jaki można sobie wyobrazić)
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu inwazyjnego (godz. 0)
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 28
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona do D28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC18_8853_HYPIC
  • 2019-A01775-52 (INNY: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj