집중 치료실의 시술 통증에 대한 HYPIC 최면 (HYPIC)
2022년 11월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
소생술 중 절차상 통증은 의식이 있는 환자에게 흔합니다.
그러나 소생술, 합병증 또는 침습적 절차의 긴급성으로 이어지는 급성 병리로 인해 진통 및 진정이 불가능할 수 있습니다.
또한 진통제와 진정제를 사용하면 부작용이 발생합니다.
이러한 맥락에서 최면은 진통제와 진정제의 소비를 줄여 부작용을 줄이는 추가 진통 도구로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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Bretagne
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Saint-Brieuc, Bretagne, 프랑스, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 주요 환자
- 글래스고 점수 = 15
- 체류 중 다음 중 침습적 제스처를 취해야 하는 경우:
- 흉부 배액
- 중심 정맥 카테터 또는 Swan-Ganz 카테터 배치
- 투석 카테터 설치
- 침습성 동맥 카테터 도입
- 무료, 정보 및 서면 동의를 제공하는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
비포함 기준:
- 매우 긴급하게 수행되는 절차
- CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)로 평가된 최면이 불가능한 혼란 상태
- 비보상 정신 질환
- 시술 시 환자 진정 또는 정맥 진통제 지속
- 환자 삽관
- 시술 시 진정 또는 진통제 투여가 금기인 환자
- 절차 시작 전에 국소 마취를 받는 환자
- 법적 보호(보석, 큐레이터, 후견인)의 주요 대상자 또는 자유를 박탈당한 자
- 이전의 침습적 시술을 완료하는 동안 이미 연구에 포함된 환자
- 진통제/진정제에 대한 중재적 인간(카테고리 1)을 포함하는 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 그룹
케어 팀의 일반적인 관행에 따라 침습적 시술 중 표준 케어가 있는 최면 그룹과 사전에 훈련되고 제스처 전반에 걸쳐 전담하는 간호사의 최면 반주를 설정합니다.
최면 세션은 침습적 절차와 동시에 종료됩니다.
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최면 세션:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
치료 팀의 일상적인 관행에 따라 침습적 절차 동안 표준 치료를 받는 대조군.
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최면 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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구강 평가 척도(0: 통증 없음 - 10: 최대 통증)
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침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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구강 평가 척도(0: 통증 없음 - 10: 최대 통증)
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절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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모르핀 등가 용량
기간: 침습적 시술 종료 직후(H0) 및 시술 종료 후 1시간 이내(H1)
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시술 중 및 시술 종료 후 첫 1시간 동안 모르핀 등가물에서 모르핀-모르핀 진통제의 누적 사용(H1)
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침습적 시술 종료 직후(H0) 및 시술 종료 후 1시간 이내(H1)
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진정제 복용량
기간: 침습적 시술 종료 직후(0시간) 및 시술 종료 후 첫 1시간(1시간)
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시술 중 및 시술 종료 후 1시간 동안 진정제 누적 사용(H1)
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침습적 시술 종료 직후(0시간) 및 시술 종료 후 첫 1시간(1시간)
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국소 마취 용량
기간: 침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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침습적 시술 중 국소 마취제 사용
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침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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컴포트 스케일
기간: 침습적 시술 종료 직후(H0) 및 시술 종료 후 1시간 이내(H1)
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편안함 수치로 측정한 편안함(0 편안함 없음 - 상상할 수 있는 가장 편안한 상황 10)
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침습적 시술 종료 직후(H0) 및 시술 종료 후 1시간 이내(H1)
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불안
기간: 침습적 시술 종료 직후(0시간) 및 시술 종료 후 첫 1시간(1시간)
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수치적 불안 척도(0 불안 없음 - 상상할 수 있는 가장 큰 불안 10개)로 측정된 환자 불안.
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침습적 시술 종료 직후(0시간) 및 시술 종료 후 첫 1시간(1시간)
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지속
기간: 침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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최면 기간을 포함한 침습적 시술 기간
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침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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절차의 시도 및 실패 횟수
기간: 절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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절차의 시도 및 실패 횟수
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절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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부작용
기간: 절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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시술 중 발생하는 부작용의 수(혈종, 포즈 실패, ...)
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절차 종료 후 첫 1시간(1시간)
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간호사 스트레스
기간: 침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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환자를 담당하는 간호사의 스트레스를 수치적 평가 척도로 정량화(0 스트레스 없음 - 상상할 수 있는 가장 큰 스트레스 10)
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침습적 시술 종료 직후(시간 0)
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중환자실 입원 기간
기간: 28일
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D28까지 측정된 중환자실 체류 기간
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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