HYPIC Hypnoosi toimenpidekohtaiseen kipuun tehohoitoyksikössä (HYPIC)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital
Toimenpidekipu elvytyksessä on yleistä tajuissaan olevilla potilailla.
Kivunlievitys ja sedaatio voivat kuitenkin olla mahdottomia elvytykseen johtavan akuutin patologian, muiden sairauksien tai invasiivisen toimenpiteen kiireellisyyden vuoksi.
Lisäksi analgeettien ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö on vastuussa haittavaikutuksista.
Tässä yhteydessä hypnoosi näyttää olevan lisäkipulääke, joka vähentäisi kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden kulutusta ja siten niiden sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Bretagne
-
Saint-Brieuc, Bretagne, Ranska, 22000
- Saint-Brieuc Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas joutui tehohoitoon
- Glasgow-pisteet = 15
- Oleskelun aikana on tehtävä invasiivinen ele muun muassa:
- Rintakehän tyhjennys
- Keskuslaskimokatetrin tai Swan-Ganz-katetrin asettaminen
- Dialyysikatetrin perustaminen
- Invasiivisen valtimokatetrin käyttöönotto
- Potilas antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Toimenpide suoritetaan äärimmäisen kiireellisesti
- Sekaannustila, joka tekee hypnoosista mahdotonta, arvioi CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)
- Dekompensoitu psykiatrinen sairaus
- Potilaan rauhoittava tai suonensisäinen analgesia jatkui toimenpiteen aikana
- Potilas intuboitu
- Potilas, jolla on vasta-aihe sedaatiolle tai analgesialle toimenpiteen aikana
- Potilas saa paikallispuudutuksen ennen toimenpiteen aloittamista
- Merkittävä henkilö, joka on lainsuojan alainen (tuomioistuimen takuita, huoltaja, huoltaja) tai vapausriistetty
- Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa edellisen invasiivisen toimenpiteen aikana
- Potilas, joka osallistuu tutkimukseen, jossa interventioihminen (luokka 1) käyttää kipua/rauhoittavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypnoosiryhmä
Hypnoosiryhmä normaalihoidolla invasiivisen toimenpiteen aikana hoitotiimin tavanomaisen käytännön mukaisesti ja etukäteen koulutetun ja koko eleen ajan omistautuneen sairaanhoitajan hypnoottisen säestyksen perustaminen.
Hypnoosijakso päättyy samaan aikaan kuin invasiivinen toimenpide.
|
Hypnoosi-istunto:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa invasiivisen toimenpiteen aikana hoitotiimin tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Ei hypnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
Suullinen arviointiasteikko (0 : ei kipua - 10 : maksimaalinen kipu)
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
Suullinen arviointiasteikko (0 : ei kipua - 10 : maksimaalinen kipu)
|
Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
|
Morfiinia vastaava annos
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (H0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (H1)
|
Morfiini-morfiinikipulääkkeiden kumulatiivinen käyttö morfiiniekvivalenttina toimenpiteen aikana ja ensimmäisen tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä (H1)
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (H0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (H1)
|
|
Rauhoittavien lääkkeiden annos
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
Rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen käyttö toimenpiteen aikana ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (H1)
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
|
Paikallispuudutuksen annos
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
Paikallispuudutuksen käyttö invasiivisen toimenpiteen aikana
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
|
Mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (H0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (H1)
|
Mukavuus mitattuna numeerisella mukavuusasteikolla (0 ei mukavuutta - 10 mukavinta kuviteltavissa olevaa tilannetta)
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (H0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (H1)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
Potilaan ahdistuneisuus mitattuna numeerisella ahdistusasteikolla (0 ei ahdistusta - 10 suurin kuviteltavissa oleva ahdistus).
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0) ja ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
|
Kesto
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
Invasiivisen toimenpiteen kesto mukaan lukien hypnoosijakso
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
|
Menettelyn yritysten ja epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
Menettelyn yritysten ja epäonnistumisten lukumäärä
|
Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
Toimenpiteen aikana ilmenneiden haittatapahtumien määrä (hematooma, poseeraamatta jättäminen, ...)
|
Ensimmäinen tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 1)
|
|
Sairaanhoitaja stressi
Aikaikkuna: Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
Potilasta vastaavan sairaanhoitajan stressi mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0 ei stressiä - 10 suurinta kuviteltavissa olevaa stressiä)
|
Välittömästi invasiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen (tunti 0)
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tehohoidossa oleskelun kesto, mitattuna D28 asti
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_8853_HYPIC
- 2019-A01775-52 (MUUTA: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .