Precede-Proceedモデルに基づく妊娠中の共同教育プログラムが産後うつ病に及ぼす影響
2019年10月15日 更新者：Atefeh Dehnoalian、Gonabad University of Medical Sciences
このトレイルは、ラザヴィー ホラサーン州南部での産後うつ病の予防に対する、妊娠中の事前進行モデルに基づく共同教育プログラムの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan Razavi
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Gonabad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、985157223028
- 募集
- Gonabad University of Medical Science
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コンタクト：
- Atefeh Dehnoalian
- 電話番号：989156453622
- メール：adehnoalian@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 在胎週数 30～35 週
- 読み書きができる
- 過去にうつ病や精神疾患の病歴がない
- 超音波で健康な胎児
除外基準:
- 早産
- 研修会への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共同教育プログラム
妊娠中の事前進行モデルに基づく共同教育プログラムが、産後うつ病の予防に及ぼす影響を調査します。
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調査集団は、妊娠 30 ～ 35 週のゴナバド市の妊婦です。
実験グループでは、トレーニング プログラムは PRECEDE-PROCEDURE モデルに基づいており、解剖学と出生前生理学、出生前と出生後のケア、出生前と出生後のメンタルヘルス、出生前と出生後のイベント、および母親の感情と態度に関するトレーニングが含まれていました。 、および産後の問題と戦略について説明します。
トレーニング時間は、連続 4 セッションで 60 分です。
素因、強化、および可能にする要因のインベントリ、一般的な健康質問票 (GHQ)、エジンバラうつ病のインベントリ 介入前、介入直後、および介入の 4 ～ 6 週間後に記入されます。
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介入なし：コントロール
私たちは妊娠中のこれらの人々に定期的なケアを提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつ病
時間枠：Edinburgh Postnatal Depression Scale は、ベースラインから 6 週間まで記入されます
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通常、出産後 4 週間以内の産後女性のうつ病 (PARTURITION)。
うつ病の程度は、軽度の一過性うつ病から神経症または精神病性うつ病までさまざまです。
10 の質問が含まれており、各質問は 0 から 3 まで採点されます。合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、10 から 13 のスコアは軽度の産後うつ病を示し、14 から 15 のスコアは中等度の産後うつ病を示します。
16以上のスコアは、心理学者への紹介を必要とする重度のうつ病と見なされます.
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、ベースラインから 6 週間まで記入されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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因子インベントリの素因、強化、有効化
時間枠：介入前、介入直後、介入後4～6週間。
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このセクションでは、アンケートは文献レビューに基づいて設計されており、事前進行モデルの教育的および生態学的フェーズに従って設計されています。
素因は、知識と態度に関するそれぞれ 10 と 18 の質問を使用して測定されます。
アンケートの 2 番目のセクションは、6 つの質問を通じて測定された実現要因に関連します。
はいまたはいいえの質問は、次のように設計され、採点されました: いいえ=1、やや=2、はい=3。
質問票の 3 番目のセクションでは、2 つの質問を通じて強化因子を測定します。はい、いいえ、どちらかといえばどちらかという回答をそれぞれ 2、0、1 と採点します。
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介入前、介入直後、介入後4～6週間。
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一般健康調査票（GHQ）
時間枠：介入前、介入直後、介入後4～6週間。
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General Health Questionnaire (GHQ) は、一般集団、地域社会、またはプライマリ ケアや一般外来患者などの非精神医学的臨床環境内で軽度の精神障害を特定するためのスクリーニング装置です。
身体症状、不安症状、社会的機能、抑うつ症状の4つのサブスケールで構成されています。
各尺度は 7 つの質問で構成され、リッカート スケール スコアリングに基づいて、まったくない (0)、ほとんどない (1)、高い (2)、非常に高い (3) として評価されます。
各人の合計スコアは 0 ～ 84 の範囲です。
アンケートのカットオフ ポイントは 23 と報告されています。
この方法では、スコアが 23 以下の個人は健康であると見なされ、スコアが 24 以上の個人は精神障害が疑われます。
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介入前、介入直後、介入後4～6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Baloochi、Gonabad University of Medical Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。