Effekt av ett kooperativt utbildningsprogram baserat på Precede-Proceed-modellen under graviditeten på postpartumdepression
15 oktober 2019 uppdaterad av: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Denna bana syftar till att utvärdera effekterna av ett kooperativt utbildningsprogram baserat på precede-proceed-modellen under graviditeten för att förebygga förlossningsdepression i södra Razavi Khorasan-provinsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 985157223028
- Rekrytering
- Gonabad University of Medical Science
-
Kontakt:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefonnummer: 989156453622
- E-post: adehnoalian@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke att delta i forskningen
- Graviditetsålder 30-35 veckor
- Var läskunnig
- Ingen historia av depression eller psykisk sjukdom tidigare
- Friskt foster på ultraljud
Exklusions kriterier:
- Att ha en för tidig förlossning
- Vägrar att delta i utbildningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kooperativ utbildningsprogram
Vi utforskar effekterna av ett kooperativt utbildningsprogram baserat på precede-proceed-modellen under graviditeten för att förebygga förlossningsdepression.
|
Studiepopulationen är gravida kvinnor i Gonabad stad mellan 30 och 35 veckors graviditet.
I experimentgruppen baserades träningsprogrammet på modellen PRECEDE-PROCEDURE, inklusive utbildning i anatomi och fosterfysiologi, förlossnings- och förlossningsvård, för- och postnatal psykisk hälsa, samt prenatala och postnatala händelser samt mödrars känslor och attityder , liksom postpartum problem och strategier kommer att diskuteras.
Träningsperioden är 60 minuter i 4 på varandra följande pass.
Predisponerande, förstärkande och möjliggörande faktorinventering, General Health questionnaire (GHQ), Edinburgh depression inventory Kommer att fyllas i Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 4 till 6 veckor efter interventionen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vi tillhandahåller rutinvård för dessa personer under graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum depression
Tidsram: Edinburgh Postnatal Depression Scale kommer att fyllas från baslinjen till 6 veckor
|
Depression hos KVINNOR efter förlossningen, vanligtvis inom fyra veckor efter förlossningen (FÖDELSE).
Graden av depression sträcker sig från mild övergående depression till neurotiska eller psykotiska depressiva störningar.
Den innehåller 10 frågor och varje fråga får poäng från 0 till 3. Den totala poängen varierar från 0 till 30 och en poäng på 10-13 indikerar mild förlossningsdepression medan en poäng på 14-15 indikerar måttlig förlossningsdepression.
Poäng på 16 eller högre anses vara en allvarlig depression som kräver introduktion till en psykolog.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale kommer att fyllas från baslinjen till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Predisponerande, förstärkande och möjliggörande faktorinventering
Tidsram: Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 4 till 6 veckor efter interventionen.
|
för detta avsnitt har ett frågeformulär utformats baserat på en litteraturgenomgång och enligt pedagogisk och ekologisk Fas av precede-proceed-modell.
Predisponerande faktorer kommer att mätas med hjälp av 10 respektive 18 frågor om kunskap och attityd.
Den andra delen av frågeformuläret kommer att relateras till de möjliggörande faktorerna som mättes genom 6 frågor.
Ja eller nej-frågor utformades och poängsattes enligt följande: nej=1, något=2, ja=3.
Den tredje delen av enkäten mäter förstärkande faktorer genom 2 frågor där ja, nej och något svar får 2, 0 respektive 1.
|
Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 4 till 6 veckor efter interventionen.
|
|
Generellt hälsofrågeformulär (GHQ)
Tidsram: Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 4 till 6 veckor efter interventionen.
|
General Health Questionnaire (GHQ) är en screeninganordning för att identifiera mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer såsom primärvård eller allmänmedicinska polikliniska patienter.it
består av 4 underskalor inklusive fysiska symtom, ångestsymtom, social funktion och depressiva symtom.
Varje skala består av 7 frågor som bedöms utifrån en Likert-skala som poängsätts som aldrig (0), få (1), hög (2) och mycket hög (3).
Den totala poängen för varje person varierar från 0 till 84.
Gränspunkten för frågeformuläret rapporteras vara 23.
I denna metod anses individer med poäng på 23 eller lägre vara friska och de med poäng på 24 eller högre misstänks vara psykiskt störda.
|
Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 4 till 6 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GonabadUMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .