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Wirkung eines kooperativen Bildungsprogramms basierend auf dem Precede-Proceed-Modell während der Schwangerschaft auf die postpartale Depression

15. Oktober 2019 aktualisiert von: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Dieser Trail zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kooperativen Bildungsprogramms auf der Grundlage des Präzedenzfallmodells während der Schwangerschaft auf die Prävention von Wochenbettdepressionen in der südlichen Provinz Razavi Khorasan zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 985157223028
        • Rekrutierung
        • Gonabad University of Medical Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung
  • Gestationsalter 30-35 Wochen
  • Seien Sie gebildet
  • Keine Vorgeschichte von Depressionen oder psychischen Erkrankungen in der Vergangenheit
  • Gesunder Fötus im Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Eine Frühgeburt haben
  • Weigerung, an Schulungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kooperatives Bildungsprogramm
Wir untersuchen die Auswirkungen eines kooperativen Bildungsprogramms basierend auf dem Präzedenzfallmodell während der Schwangerschaft auf die Prävention von postpartalen Depressionen.
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen in der Stadt Gonabad zwischen der 30. und 35. Schwangerschaftswoche. In der experimentellen Gruppe basierte das Trainingsprogramm auf dem PRECEDE-PROCEDURE-Modell, einschließlich Trainings zu Anatomie und pränataler Physiologie, pränataler und postnataler Pflege, pränataler und postnataler psychischer Gesundheit sowie prä- und postnatale Ereignisse und Gefühle und Einstellungen der Mütter , sowie postpartale Probleme und Strategien werden diskutiert. Die Trainingsdauer beträgt 60 Minuten in 4 aufeinanderfolgenden Sitzungen. Inventar der prädisponierenden, verstärkenden und befähigenden Faktoren, allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ), Edinburgh-Depressionsinventar Wird vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff ausgefüllt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Wir betreuen diese Menschen während der Schwangerschaft routinemäßig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: Die Edinburgh Postnatal Depression Scale wird von der Grundlinie bis zur 6. Woche gefüllt
Depression bei Frauen nach der Geburt, normalerweise innerhalb von vier Wochen nach der Geburt (GEBURT). Das Ausmaß der Depression reicht von leichten vorübergehenden Depressionen bis hin zu neurotischen oder psychotisch-depressiven Störungen. Es umfasst 10 Fragen und jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 und eine Punktzahl von 10-13 weist auf eine leichte postpartale Depression hin, während eine Punktzahl von 14-15 auf eine mittelschwere postpartale Depression hinweist. Ein Score von 16 oder höher gilt als schwere Depression, die eine Vorstellung bei einem Psychologen erfordert.
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale wird von der Grundlinie bis zur 6. Woche gefüllt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestand an prädisponierenden, verstärkenden und befähigenden Faktoren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
Für diesen Abschnitt wurde ein Fragebogen basierend auf einer Literaturrecherche und nach dem pädagogischen und ökologischen Phase-des-Vorher-Vorgehen-Modells entworfen. Prädisponierende Faktoren werden anhand von 10 bzw. 18 Fragen zu Wissen und Einstellung gemessen. Der zweite Abschnitt des Fragebogens bezieht sich auf die unterstützenden Faktoren, die anhand von 6 Fragen gemessen wurden. Ja-Nein-Fragen wurden wie folgt entworfen und bewertet: nein=1, etwas=2, ja=3. Der dritte Abschnitt des Fragebogens misst verstärkende Faktoren durch 2 Fragen, wobei Ja-, Nein- und Etwas-Antworten mit 2, 0 bzw. 1 bewertet werden.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
Der General Health Questionnaire (GHQ) ist ein Screening-Gerät zur Identifizierung geringfügiger psychiatrischer Störungen in der Allgemeinbevölkerung und in ambulanten oder nicht-psychiatrischen klinischen Einrichtungen wie der Primärversorgung oder allgemeinen medizinischen Ambulanzen.it besteht aus 4 Subskalen, darunter körperliche Symptome, Angstsymptome, soziale Funktionsfähigkeit und depressive Symptome. Jede Skala besteht aus 7 Fragen, die basierend auf einer Likert-Skala mit den Werten „nie“ (0), „wenig“ (1), „hoch“ (2) und „sehr hoch“ (3) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl für jede Person reicht von 0 bis 84. Der Cutoff-Punkt für den Fragebogen wird mit 23 angegeben. Bei dieser Methode gelten Personen mit einem Score von 23 oder weniger als gesund und Personen mit einem Score von 24 oder höher als psychisch gestört.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Baloochi, Gonabad University of Medical Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postpartale Depression

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