- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04129476
Wirkung eines kooperativen Bildungsprogramms basierend auf dem Precede-Proceed-Modell während der Schwangerschaft auf die postpartale Depression
15. Oktober 2019 aktualisiert von: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Dieser Trail zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kooperativen Bildungsprogramms auf der Grundlage des Präzedenzfallmodells während der Schwangerschaft auf die Prävention von Wochenbettdepressionen in der südlichen Provinz Razavi Khorasan zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 985157223028
- Rekrutierung
- Gonabad University of Medical Science
-
Kontakt:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefonnummer: 989156453622
- E-Mail: adehnoalian@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung
- Gestationsalter 30-35 Wochen
- Seien Sie gebildet
- Keine Vorgeschichte von Depressionen oder psychischen Erkrankungen in der Vergangenheit
- Gesunder Fötus im Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Eine Frühgeburt haben
- Weigerung, an Schulungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kooperatives Bildungsprogramm
Wir untersuchen die Auswirkungen eines kooperativen Bildungsprogramms basierend auf dem Präzedenzfallmodell während der Schwangerschaft auf die Prävention von postpartalen Depressionen.
|
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen in der Stadt Gonabad zwischen der 30. und 35. Schwangerschaftswoche.
In der experimentellen Gruppe basierte das Trainingsprogramm auf dem PRECEDE-PROCEDURE-Modell, einschließlich Trainings zu Anatomie und pränataler Physiologie, pränataler und postnataler Pflege, pränataler und postnataler psychischer Gesundheit sowie prä- und postnatale Ereignisse und Gefühle und Einstellungen der Mütter , sowie postpartale Probleme und Strategien werden diskutiert.
Die Trainingsdauer beträgt 60 Minuten in 4 aufeinanderfolgenden Sitzungen.
Inventar der prädisponierenden, verstärkenden und befähigenden Faktoren, allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ), Edinburgh-Depressionsinventar Wird vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff ausgefüllt.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wir betreuen diese Menschen während der Schwangerschaft routinemäßig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postpartale Depression
Zeitfenster: Die Edinburgh Postnatal Depression Scale wird von der Grundlinie bis zur 6. Woche gefüllt
|
Depression bei Frauen nach der Geburt, normalerweise innerhalb von vier Wochen nach der Geburt (GEBURT).
Das Ausmaß der Depression reicht von leichten vorübergehenden Depressionen bis hin zu neurotischen oder psychotisch-depressiven Störungen.
Es umfasst 10 Fragen und jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 und eine Punktzahl von 10-13 weist auf eine leichte postpartale Depression hin, während eine Punktzahl von 14-15 auf eine mittelschwere postpartale Depression hinweist.
Ein Score von 16 oder höher gilt als schwere Depression, die eine Vorstellung bei einem Psychologen erfordert.
|
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale wird von der Grundlinie bis zur 6. Woche gefüllt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestand an prädisponierenden, verstärkenden und befähigenden Faktoren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
|
Für diesen Abschnitt wurde ein Fragebogen basierend auf einer Literaturrecherche und nach dem pädagogischen und ökologischen Phase-des-Vorher-Vorgehen-Modells entworfen.
Prädisponierende Faktoren werden anhand von 10 bzw. 18 Fragen zu Wissen und Einstellung gemessen.
Der zweite Abschnitt des Fragebogens bezieht sich auf die unterstützenden Faktoren, die anhand von 6 Fragen gemessen wurden.
Ja-Nein-Fragen wurden wie folgt entworfen und bewertet: nein=1, etwas=2, ja=3.
Der dritte Abschnitt des Fragebogens misst verstärkende Faktoren durch 2 Fragen, wobei Ja-, Nein- und Etwas-Antworten mit 2, 0 bzw. 1 bewertet werden.
|
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
|
Der General Health Questionnaire (GHQ) ist ein Screening-Gerät zur Identifizierung geringfügiger psychiatrischer Störungen in der Allgemeinbevölkerung und in ambulanten oder nicht-psychiatrischen klinischen Einrichtungen wie der Primärversorgung oder allgemeinen medizinischen Ambulanzen.it
besteht aus 4 Subskalen, darunter körperliche Symptome, Angstsymptome, soziale Funktionsfähigkeit und depressive Symptome.
Jede Skala besteht aus 7 Fragen, die basierend auf einer Likert-Skala mit den Werten „nie“ (0), „wenig“ (1), „hoch“ (2) und „sehr hoch“ (3) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl für jede Person reicht von 0 bis 84.
Der Cutoff-Punkt für den Fragebogen wird mit 23 angegeben.
Bei dieser Methode gelten Personen mit einem Score von 23 oder weniger als gesund und Personen mit einem Score von 24 oder höher als psychisch gestört.
|
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 bis 6 Wochen nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GonabadUMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postpartale Depression
-
University of Missouri, Kansas CitySigma Theta Tau International Honor Society of NursingRekrutierungDepression | Lebensqualität | Angst | Post-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
-
Sean SavitzZurückgezogenPost-COVID-19-Depression
-
Kirby MayerAbgeschlossenDepression | Kritische Krankheit | Angst | Soziale Isolation | Post-Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Region StockholmNoch keine RekrutierungAngst | Depressive Symptome | Körperliche Behinderung | Post-Intensive-Care-Syndrom | Posttraumatisches Stresssymptom
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Unbekannt
-
Transonic Systems Inc.AbgeschlossenPost HerzchirurgieSchweden
-
Hospital Ernesto DornellesUnbekanntPTBS | Depressive Symptome | Angstsymptome | Intensivstation-Syndrom | Post-Intensivstation-SyndromBrasilien
-
Duke UniversityAktiv, nicht rekrutierendPost-LungentransplantationVereinigte Staaten
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalAbgeschlossen