Effekten av et samarbeidende utdanningsprogram basert på Precede-Proceed-modellen under graviditet på postpartum depresjon
15. oktober 2019 oppdatert av: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Denne stien tar sikte på å evaluere effekten av et samarbeidende utdanningsprogram basert på precede-proceed-modellen under graviditet for å forhindre postpartum depresjon i den sørlige Razavi Khorasan-provinsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 985157223028
- Rekruttering
- Gonabad University of Medical Science
-
Ta kontakt med:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefonnummer: 989156453622
- E-post: adehnoalian@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke til å delta i forskningen
- Svangerskapsalder 30-35 uker
- Vær lesekyndig
- Ingen historie med depresjon eller psykisk sykdom i fortiden
- Frisk foster på ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en prematur fødsel
- Nekter å delta på treningsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kooperativt utdanningsprogram
Vi undersøker effektene av et samarbeidende utdanningsprogram basert på precede-proceed-modellen under graviditet på forebygging av postpartum depresjon.
|
Studiepopulasjonen er gravide kvinner i Gonabad by mellom 30 og 35 ukers svangerskap.
I forsøksgruppen var treningsprogrammet basert på PRECEDE-PROCEDURE modellen, inkludert opplæring i anatomi og prenatal fysiologi, prenatal og postnatal omsorg, prenatal og postnatal mental helse, samt prenatale og postnatale hendelser, og mødres følelser og holdninger , samt postpartum problemer og strategier vil bli diskutert.
Treningsperioden er 60 minutter fordelt på 4 påfølgende økter.
Predisponerende, forsterkende og muliggjørende faktorinventar, General health questionnaire (GHQ), Edinburgh-depresjonsinventar Vil fylles ut før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 4 til 6 uker etter intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vi gir rutinemessig omsorg for disse personene under graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: Edinburgh Postnatal Depression Scale vil bli fylt fra baseline til 6 uker
|
Depresjon hos KVINNER etter fødsel, vanligvis innen fire uker etter fødsel (FØDSEL).
Graden av depresjon varierer fra mild forbigående depresjon til nevrotiske eller psykotiske depressive lidelser.
Den inkluderer 10 spørsmål og hvert spørsmål gis fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30 og en poengsum på 10-13 indikerer mild fødselsdepresjon mens en poengsum på 14-15 indikerer moderat postpartum depresjon.
Score på 16 eller høyere anses som alvorlig depresjon som krever introduksjon til en psykolog.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale vil bli fylt fra baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predisponerende, forsterkende og muliggjørende faktorbeholdning
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 4 til 6 uker etter intervensjonen.
|
for denne seksjonen ble det utformet et spørreskjema basert på en litteraturgjennomgang og i henhold til pedagogisk og økologisk fase av forutgående-modell.
Predisponerende faktorer vil bli målt ved hjelp av 10 og 18 spørsmål om henholdsvis kunnskap og holdning.
Den andre delen av spørreskjemaet vil være relatert til de muliggjørende faktorene som ble målt gjennom 6 spørsmål.
Ja eller nei-spørsmål ble utformet og scoret som følger: nei=1, noe=2, ja=3.
Den tredje delen av spørreskjemaet måler forsterkende faktorer gjennom 2 spørsmål der ja, nei og noe svar blir skåret til henholdsvis 2, 0 og 1.
|
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 4 til 6 uker etter intervensjonen.
|
|
Generell helse spørreskjema (GHQ)
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 4 til 6 uker etter intervensjonen.
|
The General Health Questionnaire (GHQ) er en screeningsenhet for å identifisere mindre psykiatriske lidelser i den generelle befolkningen og innenfor fellesskap eller ikke-psykiatriske kliniske omgivelser som primærhelsetjenesten eller generell medisinsk poliklinisk.it
består av 4 underskalaer inkludert fysiske symptomer, angstsymptomer, sosial funksjon og depressive symptomer.
Hver skala består av 7 spørsmål som vurderes basert på en Likert-skala som scorer aldri (0), få (1), høy (2) og svært høy (3).
Den totale poengsummen for hver person varierer fra 0 til 84.
Skjæringspunktet for spørreskjemaet er rapportert å være 23.
I denne metoden anses personer med en score på 23 eller mindre som sunne, og de med en score på 24 eller høyere mistenkes for å være psykisk forstyrret.
|
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 4 til 6 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GonabadUMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .