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Effetto di un programma di educazione cooperativa basato sul modello precedente-procedi durante la gravidanza sulla depressione postpartum

15 ottobre 2019 aggiornato da: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Questo percorso mira a valutare gli effetti di un programma di educazione cooperativa basato sul modello precede-procedi durante la gravidanza sulla prevenzione della depressione postpartum nella provincia meridionale di Razavi Khorasan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 985157223028
        • Reclutamento
        • Gonabad University of Medical Science
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato alla partecipazione alla ricerca
  • Età gestazionale 30-35 settimane
  • Sii alfabetizzato
  • Nessuna storia di depressione o malattia mentale in passato
  • Feto sano agli ultrasuoni

Criteri di esclusione:

  • Avere un parto pretermine
  • Rifiuto di partecipare alle sessioni di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione cooperativa
Esploriamo gli effetti di un programma di educazione cooperativa basato sul modello precede-procedi durante la gravidanza sulla prevenzione della depressione postpartum.
Comportamentale: Programma di educazione cooperativa basato sul modello Precede-Proceed
La popolazione dello studio è costituita da donne in gravidanza nella città di Gonabad tra le 30 e le 35 settimane di gestazione. Nel gruppo sperimentale, il programma di formazione era basato sul modello PRECEDE-PROCEDURE, compresa la formazione su anatomia e fisiologia prenatale, assistenza prenatale e postnatale, salute mentale prenatale e postnatale, nonché eventi prenatali e postnatali e sentimenti e atteggiamenti delle madri , così come i problemi e le strategie postpartum saranno discussi. Il periodo di allenamento è di 60 minuti in 4 sessioni consecutive. Inventario dei fattori predisponenti, rinforzanti e abilitanti, questionario sulla salute generale (GHQ), inventario sulla depressione di Edimburgo Sarà compilato prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e da 4 a 6 settimane dopo l'intervento.
Nessun intervento: Controllo
Forniamo assistenza di routine a queste persone durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione postparto
Lasso di tempo: La scala della depressione postnatale di Edimburgo verrà riempita dal basale alla settimana 6
Depressione nelle DONNE POSTPARTUM, di solito entro quattro settimane dopo il parto (PARTO). Il grado di depressione varia da lieve depressione transitoria a disturbi depressivi nevrotici o psicotici. Include 10 domande e ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale va da 0 a 30 e un punteggio di 10-13 indica una lieve depressione postpartum mentre un punteggio di 14-15 indica una moderata depressione postpartum. Un punteggio di 16 o superiore è considerato una grave depressione che richiede l'introduzione a uno psicologo.
La scala della depressione postnatale di Edimburgo verrà riempita dal basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei fattori predisponenti, rinforzanti e abilitanti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e da 4 a 6 settimane dopo l'intervento.
per questa sezione è stato progettato un questionario sulla base di una revisione della letteratura e secondo il modello educativo ed ecologico Fase di precedere-procedere. I fattori predisponenti saranno misurati utilizzando 10 e 18 domande riguardanti rispettivamente la conoscenza e l'atteggiamento. La seconda sezione del questionario sarà relativa ai fattori abilitanti che sono stati misurati attraverso 6 domande. Le domande sì o no sono state progettate e valutate come segue: no=1, piuttosto=2, sì=3. La terza sezione del questionario misura i fattori di rinforzo attraverso 2 domande con sì, no e risposte in qualche modo valutate rispettivamente come 2, 0 e 1.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e da 4 a 6 settimane dopo l'intervento.
Questionario sulla salute generale (GHQ)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e da 4 a 6 settimane dopo l'intervento.
Il General Health Questionnaire (GHQ) è un dispositivo di screening per identificare i disturbi psichiatrici minori nella popolazione generale e all'interno di contesti clinici comunitari o non psichiatrici come le cure primarie o gli ambulatori di medicina generale.it consiste di 4 sottoscale che includono sintomi fisici, sintomi di ansia, funzionamento sociale e sintomi depressivi. Ogni scala è composta da 7 domande che vengono valutate sulla base di una scala Likert con punteggio mai (0), poco (1), alto (2) e molto alto (3). Il punteggio totale per ogni persona va da 0 a 84. Il punto limite per il questionario risulta essere 23. In questo metodo, gli individui con un punteggio pari o inferiore a 23 sono considerati sani e quelli con un punteggio pari o superiore a 24 sono sospettati di essere mentalmente disturbati.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e da 4 a 6 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Baloochi, Gonabad University of Medical Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GonabadUMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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