- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129476
Precede-Proceed -malliin perustuvan yhteistoiminnallisen koulutusohjelman vaikutus raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen masennukseen
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Tällä polulla pyritään arvioimaan raskauden aikaiseen pre-proceed -malliin perustuvan yhteistyöllisen koulutusohjelman vaikutuksia synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn Etelä-Razavi Khorasanin maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 985157223028
- Rekrytointi
- Gonabad University of Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Atefeh Dehnoalian
- Puhelinnumero: 989156453622
- Sähköposti: adehnoalian@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Raskausaika 30-35 viikkoa
- Ole lukutaitoinen
- Ei masennusta tai mielenterveysongelmia aiemmin
- Terve sikiö ultrassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Koulutukseen osallistumisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyökoulutusohjelma
Tutkimme raskauden aikaiseen pre-proceed -malliin perustuvan yhteistoiminnallisen koulutusohjelman vaikutuksia synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn.
|
Tutkimuspopulaatio on raskaana olevia naisia Gonabadin kaupungissa 30-35 raskausviikon välillä.
Koeryhmässä koulutusohjelma perustui PRECEDE-PROCEDURE -malliin, sisältäen koulutusta anatomiasta ja synnytyksen fysiologiasta, synnytystä edeltävästä ja synnytyksen jälkeisestä hoidosta, synnytystä edeltävästä ja synnytyksen jälkeisestä mielenterveydestä sekä synnytystä ja jälkeisistä tapahtumista sekä äitien tunteista ja asenteista. , sekä synnytyksen jälkeisistä ongelmista ja strategioista keskustellaan.
Harjoitusjakso on 60 minuuttia 4 peräkkäisenä harjoituksena.
Alistavien, vahvistavien ja mahdollistavien tekijöiden kartoitus, Yleinen terveyskysely (GHQ), Edinburghin masennuskartoitus Täytetään ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tarjoamme näille ihmisille rutiinihoitoa raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Edinburgh Postnatal Depression Scale täytetään lähtötasosta 6 viikkoon
|
Masennus synnytyksen jälkeisillä naisilla, yleensä neljän viikon sisällä synnytyksestä (SYNNYTTÄMINEN).
Masennuksen aste vaihtelee lievästä ohimenevästä masennuksesta neuroottiseen tai psykoottiseen masennukseen.
Se sisältää 10 kysymystä ja jokainen kysymys pisteytetään 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30 ja pisteet 10-13 tarkoittaa lievää synnytyksen jälkeistä masennusta ja pisteet 14-15 keskivaikeaa synnytyksen jälkeistä masennusta.
Pistemäärä 16 tai korkeampi katsotaan vakavaksi masennukseksi, joka edellyttää psykologin käyntiä.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale täytetään lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistava, vahvistava ja mahdollistava tekijä inventointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
tätä osiota varten laadittiin kyselylomake kirjallisuuskatsauksen pohjalta ja koulutuksellisen ja ekologisen Phase of prede-proceed -mallin mukaisesti.
Altistavat tekijät mitataan käyttämällä 10 ja 18 kysymystä koskien tietoa ja asennetta.
Kyselyn toinen osa liittyy mahdollistaviin tekijöihin, joita mitattiin kuudella kysymyksellä.
Kyllä tai ei -kysymykset suunniteltiin ja pisteytettiin seuraavasti: ei=1, jonkin verran=2, kyllä=3.
Kyselyn kolmas osa mittaa vahvistavia tekijöitä kahdella kysymyksellä, joissa kyllä, ei ja jossain määrin vastaukset pisteytetään 2, 0 ja 1.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleinen terveyskysely (GHQ)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
General Health Questionnaire (GHQ) on seulontalaite vähäisten psykiatristen häiriöiden tunnistamiseen väestössä ja paikallisissa tai ei-psykiatrisissa kliinisissä tiloissa, kuten perusterveydenhuollossa tai yleislääketieteellisessä avohoidossa.it
koostuu 4 ala-asteikosta, mukaan lukien fyysiset oireet, ahdistuneisuusoireet, sosiaalinen toiminta ja masennusoireet.
Kukin asteikko koostuu 7 kysymyksestä, jotka arvioidaan Likert-asteikolla pisteytyksenä ei koskaan (0), vähän (1), korkea (2) ja erittäin korkea (3).
Jokaisen henkilön kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84.
Kyselyn rajapisteeksi ilmoitetaan 23.
Tässä menetelmässä henkilöt, joiden pistemäärä on 23 tai vähemmän, katsotaan terveiksi ja niitä, joiden pistemäärä on 24 tai enemmän, epäillään olevan mielenterveyshäiriöitä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GonabadUMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .