- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04129476
Effekt af et kooperativt uddannelsesprogram baseret på Precede-Proceed model under graviditet på postpartum depression
15. oktober 2019 opdateret af: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Dette spor har til formål at evaluere virkningerne af et kooperativt uddannelsesprogram baseret på precede-proceed model under graviditet på forebyggelse af postpartum depression i det sydlige Razavi Khorasan-provinsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 985157223028
- Rekruttering
- Gonabad University of Medical Science
-
Kontakt:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefonnummer: 989156453622
- E-mail: adehnoalian@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke til at deltage i forskningen
- Svangerskabsalder 30-35 uger
- Vær læsefærdig
- Ingen historie med depression eller psykisk sygdom i fortiden
- Sundt foster på ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- At have en for tidlig fødsel
- Afvisning af at deltage i træningssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kooperativ uddannelsesprogram
Vi udforsker virkningerne af et kooperativt uddannelsesprogram baseret på precede-proceed model under graviditet på forebyggelse af postpartum depression.
|
Undersøgelsespopulationen er gravide kvinder i Gonabad by mellem 30 og 35 ugers graviditet.
I forsøgsgruppen var træningsprogrammet baseret på PRECEDE-PROCEDURE modellen, herunder træning i anatomi og prænatal fysiologi, prænatal og postnatal pleje, prænatal og postnatal mental sundhed samt prænatale og postnatale begivenheder og mødres følelser og holdninger , samt postpartum problemer og strategier vil blive diskuteret.
Træningsperioden er 60 minutter fordelt på 4 på hinanden følgende sessioner.
Prædisponerende, forstærkende og muliggørende faktoropgørelse, General health questionnaire (GHQ), Edinburgh depressionsopgørelse Vil blive udfyldt Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 4 til 6 uger efter interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vi yder rutinemæssig pleje til disse mennesker under graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdepression
Tidsramme: Edinburgh Postnatal Depression Scale vil blive udfyldt fra baseline til 6 uger
|
Depression hos KVINDER FØDSEL, normalt inden for fire uger efter fødslen (FØDSEL).
Graden af depression spænder fra mild forbigående depression til neurotiske eller psykotiske depressive lidelser.
Det omfatter 10 spørgsmål, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 3. Den samlede score spænder fra 0 til 30, og en score på 10-13 indikerer mild fødselsdepression, mens en score på 14-15 indikerer moderat fødselsdepression.
Score på 16 eller højere betragtes som en alvorlig depression, som nødvendiggør introduktion til en psykolog.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale vil blive udfyldt fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predisponerende, forstærkende og muliggørende faktoropgørelse
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 4 til 6 uger efter interventionen.
|
til dette afsnit blev der udformet et spørgeskema baseret på en litteraturgennemgang og i henhold til uddannelses- og økologisk fase af forudgående-fortsætte model.
Prædisponerende faktorer vil blive målt ved hjælp af 10 og 18 spørgsmål vedrørende henholdsvis viden og holdning.
Den anden del af spørgeskemaet vil være relateret til de muliggørende faktorer, som blev målt gennem 6 spørgsmål.
Ja eller nej spørgsmål blev designet og scoret som følger: nej=1, noget=2, ja=3.
Tredje del af spørgeskemaet måler forstærkende faktorer gennem 2 spørgsmål, hvor ja, nej og noget svar bliver scoret til henholdsvis 2, 0 og 1.
|
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 4 til 6 uger efter interventionen.
|
|
Generel sundhedsspørgeskema (GHQ)
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 4 til 6 uger efter interventionen.
|
General Health Questionnaire (GHQ) er en screeningsanordning til identifikation af mindre psykiatriske lidelser i den generelle befolkning og inden for lokalsamfundet eller ikke-psykiatriske kliniske miljøer såsom primærpleje eller generelle medicinske ambulante patienter.it
består af 4 underskalaer inklusive fysiske symptomer, angstsymptomer, social funktion og depressive symptomer.
Hver skala består af 7 spørgsmål, som vurderes ud fra en Likert-skala, der scorer som aldrig (0), få (1), høj (2) og meget høj (3).
Den samlede score for hver person varierer fra 0 til 84.
Spærregrænsen for spørgeskemaet rapporteres til at være 23.
I denne metode anses personer med en score på 23 eller derunder for at være raske, og personer med en score på 24 eller højere mistænkes for at være mentalt forstyrrede.
|
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 4 til 6 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GonabadUMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum depression
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkLund University; University of Copenhagen; University of Bergen; University...Tilmelding efter invitationPost-partum depressionDanmark
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage