- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129476
Effet d'un programme d'éducation coopérative basé sur le modèle Precede-Proceed pendant la grossesse sur la dépression post-partum
15 octobre 2019 mis à jour par: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Cette piste vise à évaluer les effets d'un programme d'éducation coopérative basé sur le modèle précédent pendant la grossesse sur la prévention de la dépression post-partum dans le sud de la province de Razavi Khorasan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khorasan Razavi
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Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 985157223028
- Recrutement
- Gonabad University of Medical Science
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Contact:
- Atefeh Dehnoalian
- Numéro de téléphone: 989156453622
- E-mail: adehnoalian@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé pour participer à la recherche
- Âge gestationnel 30-35 semaines
- Être alphabétisé
- Aucun antécédent de dépression ou de maladie mentale dans le passé
- Fœtus sain à l'échographie
Critère d'exclusion:
- Avoir un accouchement prématuré
- Refus d'assister aux entraînements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation coopérative
Nous explorons les effets d'un programme d'éducation coopérative basé sur le modèle précédent-procédé pendant la grossesse sur la prévention de la dépression post-partum.
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La population étudiée est constituée de femmes enceintes de la ville de Gonabad entre 30 et 35 semaines de gestation.
Dans le groupe expérimental, le programme de formation était basé sur le modèle PRECEDE-PROCEDURE, comprenant une formation sur l'anatomie et la physiologie prénatale, les soins prénatals et postnatals, la santé mentale prénatale et postnatale, ainsi que les événements prénatals et postnatals, et les sentiments et attitudes des mères. , ainsi que les problèmes et stratégies post-partum seront abordés.
La durée de l'entraînement est de 60 minutes en 4 séances consécutives.
Inventaire des facteurs prédisposants, renforçants et habilitants, questionnaire de santé général (GHQ), inventaire de la dépression d'Edimbourg Seront remplis avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Aucune intervention: Contrôler
Nous fournissons des soins de routine à ces personnes pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postpartum
Délai: L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg sera remplie de la ligne de base à 6 semaines
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Dépression chez les FEMMES POST-PARTUM, généralement dans les quatre semaines suivant l'accouchement (PARTURITION).
Le degré de dépression va de la dépression transitoire légère aux troubles dépressifs névrotiques ou psychotiques.
Il comprend 10 questions et chaque question est notée de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 30 et un score de 10 à 13 indique une dépression post-partum légère tandis qu'un score de 14 à 15 indique une dépression post-partum modérée.
Un score de 16 ou plus est considéré comme une dépression sévère qui nécessite une introduction à un psychologue.
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L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg sera remplie de la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des facteurs prédisposants, renforçants et habilitants
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention.
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pour cette section, un questionnaire a été conçu sur la base d'une revue de la littérature et selon le modèle éducatif et écologique Phase of precede-proced.
Les facteurs prédisposants seront mesurés à l'aide de 10 et 18 questions portant respectivement sur les connaissances et l'attitude.
La deuxième section du questionnaire sera liée aux facteurs favorables qui ont été mesurés à travers 6 questions.
Les questions oui ou non ont été conçues et notées comme suit : non=1, plutôt=2, oui=3.
La troisième section du questionnaire mesure les facteurs de renforcement à travers 2 questions avec des réponses oui, non et quelque peu notées respectivement 2, 0 et 1.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Questionnaire général de santé (GHQ)
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Le General Health Questionnaire (GHQ) est un dispositif de dépistage permettant d'identifier les troubles psychiatriques mineurs dans la population générale et dans les milieux cliniques communautaires ou non psychiatriques tels que les soins primaires ou les consultations externes en médecine générale.it
se compose de 4 sous-échelles comprenant les symptômes physiques, les symptômes d'anxiété, le fonctionnement social et les symptômes dépressifs.
Chaque échelle est composée de 7 questions qui sont évaluées sur la base d'une échelle de Likert notant jamais (0), peu (1), élevé (2) et très élevé (3).
Le score total pour chaque personne varie de 0 à 84.
Le point limite pour le questionnaire serait 23.
Dans cette méthode, les personnes ayant un score de 23 ou moins sont considérées comme en bonne santé et celles ayant un score de 24 ou plus sont suspectées d'être atteintes de troubles mentaux.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GonabadUMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .