Effect van een coöperatief onderwijsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model tijdens de zwangerschap op postpartumdepressie
15 oktober 2019 bijgewerkt door: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Dit parcours heeft tot doel de effecten te evalueren van een coöperatief onderwijsprogramma op basis van het precede-proceed-model tijdens de zwangerschap op het voorkomen van postpartumdepressie in de zuidelijke provincie Razavi Khorasan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 985157223028
- Werving
- Gonabad University of Medical Science
-
Contact:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefoonnummer: 989156453622
- E-mail: adehnoalian@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangerschapsduur 30-35 weken
- Wees geletterd
- Geen geschiedenis van depressie of geestesziekte in het verleden
- Gezonde foetus op echografie
Uitsluitingscriteria:
- Een vroeggeboorte hebben
- Weigering om trainingen bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coöperatief onderwijsprogramma
We onderzoeken de effecten van een coöperatief onderwijsprogramma op basis van het precede-proceed-model tijdens de zwangerschap op het voorkomen van postpartumdepressie.
|
De studiepopulatie bestaat uit zwangere vrouwen in de stad Gonabad tussen 30 en 35 weken zwangerschap.
In de experimentele groep was het trainingsprogramma gebaseerd op het PRECEDE-PROCEDURE-model, inclusief training over anatomie en prenatale fysiologie, prenatale en postnatale zorg, prenatale en postnatale geestelijke gezondheid, evenals prenatale en postnatale gebeurtenissen, en gevoelens en attitudes van moeders , evenals postpartumproblemen en -strategieën zullen worden besproken.
De trainingsperiode is 60 minuten in 4 opeenvolgende sessies.
Inventarisatie predisponerende, versterkende en faciliterende factoren, Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), Edinburgh depressie-inventaris Wordt ingevuld vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 4 tot 6 weken na de interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wij bieden routinematige zorg aan deze mensen tijdens de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: De postnatale depressieschaal van Edinburgh wordt gevuld vanaf de basislijn tot 6 weken
|
Depressie bij POSTPARTUM-VROUWEN, meestal binnen vier weken na de bevalling (PARTURITIE).
De mate van depressie varieert van milde voorbijgaande depressie tot neurotische of psychotische depressieve stoornissen.
Het bevat 10 vragen en elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3. De totale score varieert van 0 tot 30 en een score van 10-13 duidt op milde postpartumdepressie, terwijl een score van 14-15 op matige postpartumdepressie wijst.
Score van 16 of hoger wordt beschouwd als een ernstige depressie waarvoor introductie bij een psycholoog noodzakelijk is.
|
De postnatale depressieschaal van Edinburgh wordt gevuld vanaf de basislijn tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van predisponerende, versterkende en faciliterende factoren
Tijdsspanne: Voor de ingreep, direct na de ingreep en 4 tot 6 weken na de ingreep.
|
voor deze sectie werd een vragenlijst ontworpen op basis van een literatuuronderzoek en volgens het educatieve en ecologische Phase of precede-proceed-model.
Predisponerende factoren worden gemeten aan de hand van respectievelijk 10 en 18 vragen over kennis en houding.
Het tweede deel van de vragenlijst zal betrekking hebben op de faciliterende factoren die werden gemeten aan de hand van 6 vragen.
Ja- of nee-vragen werden als volgt ontworpen en gescoord: nee=1, enigszins=2, ja=3.
Het derde deel van de vragenlijst meet versterkende factoren door middel van 2 vragen waarbij ja, nee en enigszins antwoorden worden gescoord als respectievelijk 2, 0 en 1.
|
Voor de ingreep, direct na de ingreep en 4 tot 6 weken na de ingreep.
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ)
Tijdsspanne: Voor de ingreep, direct na de ingreep en 4 tot 6 weken na de ingreep.
|
De General Health Questionnaire (GHQ) is een screeningsinstrument voor het identificeren van lichte psychiatrische stoornissen in de algemene bevolking en binnen de gemeenschap of niet-psychiatrische klinische omgevingen zoals eerstelijnszorg of algemene medische poliklinische patiënten.it
bestaat uit 4 subschalen waaronder fysieke symptomen, angstsymptomen, sociaal functioneren en depressieve symptomen.
Elke schaal bestaat uit 7 vragen die worden beoordeeld op basis van een Likert-schaal met scores als nooit (0), weinig (1), hoog (2) en zeer hoog (3).
De totale score voor elke persoon varieert van 0 tot 84.
Afkappunt voor de vragenlijst is naar verluidt 23.
Bij deze methode worden personen met een score van 23 of lager als gezond beschouwd en wordt van personen met een score van 24 of hoger vermoed dat ze een psychische stoornis hebben.
|
Voor de ingreep, direct na de ingreep en 4 tot 6 weken na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GonabadUMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .