- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04129476
Влияние совместной образовательной программы, основанной на модели Precede-Proceed во время беременности, на послеродовую депрессию
15 октября 2019 г. обновлено: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Этот маршрут направлен на оценку влияния совместной образовательной программы, основанной на модели «предшествующее начало» во время беременности, на предотвращение послеродовой депрессии в южной части провинции Хорасан Разави.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика, 985157223028
- Рекрутинг
- Gonabad University of Medical Science
-
Контакт:
- Atefeh Dehnoalian
- Номер телефона: 989156453622
- Электронная почта: adehnoalian@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Срок беременности 30-35 недель
- Будь грамотным
- Отсутствие истории депрессии или психических заболеваний в прошлом
- Здоровый плод на УЗИ
Критерий исключения:
- Наличие преждевременных родов
- Отказ от посещения тренировок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная образовательная программа
Мы изучаем влияние совместной образовательной программы, основанной на модели «предшествующее начало» во время беременности, на предотвращение послеродовой депрессии.
|
Исследуемая популяция — беременные женщины города Гонабад в сроке беременности от 30 до 35 недель.
В экспериментальной группе программа обучения строилась по модели PRECEDE-PROCEDURE, включая обучение анатомии и пренатальной физиологии, дородовому и послеродовому уходу, дородовому и послеродовому психическому здоровью, а также дородовым и послеродовым событиям, чувствам и отношениям матерей. , а также будут обсуждаться послеродовые проблемы и стратегии.
Период обучения составляет 60 минут в 4 последовательных занятиях.
Инвентаризация предрасполагающих, подкрепляющих и благоприятствующих факторов, Анкета общего состояния здоровья (GHQ), Эдинбургская анкета депрессии Будет заполнена до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4–6 недель после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Мы обеспечиваем обычный уход за этими людьми во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Эдинбургская шкала послеродовой депрессии будет заполняться от исходного уровня до 6-й недели
|
Депрессия у ПОСЛЕРОДОВЫХ ЖЕНЩИН, обычно в течение четырех недель после родов (РОДОВ).
Степень депрессии колеблется от легкой преходящей депрессии до невротических или психотических депрессивных расстройств.
Он включает 10 вопросов, и каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 30, при этом 10–13 баллов указывают на легкую послеродовую депрессию, а 14–15 баллов — на умеренную послеродовую депрессию.
16 баллов и выше расцениваются как тяжелая депрессия, требующая обращения к психологу.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии будет заполняться от исходного уровня до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация предрасполагающих, подкрепляющих и стимулирующих факторов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства.
|
Для этого раздела анкета была разработана на основе обзора литературы и в соответствии с образовательной и экологической фазой модели «предварительно-продолжить».
Предрасполагающие факторы будут измеряться с помощью 10 и 18 вопросов, касающихся знаний и отношения соответственно.
Второй раздел анкеты будет связан с благоприятствующими факторами, которые измерялись с помощью 6 вопросов.
Вопросы «да» или «нет» были составлены и оценены следующим образом: нет = 1, отчасти = 2, да = 3.
Третий раздел анкеты измеряет подкрепляющие факторы с помощью 2 вопросов, ответы «да», «нет» и «отчасти» оцениваются как 2, 0 и 1 соответственно.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства.
|
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства.
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ) представляет собой скрининговый инструмент для выявления незначительных психических расстройств среди населения в целом и в общественных или непсихиатрических клинических учреждениях, таких как первичная помощь или амбулаторные медицинские учреждения общего профиля.
состоит из 4 подшкал, включая физические симптомы, симптомы тревоги, социальное функционирование и симптомы депрессии.
Каждая шкала состоит из 7 вопросов, которые оцениваются по шкале Лайкерта как никогда (0), редко (1), высоко (2) и очень высоко (3).
Суммарный балл для каждого человека колеблется от 0 до 84.
Сообщается, что точка отсечки для вопросника составляет 23.
В этом методе люди с оценкой 23 или менее считаются здоровыми, а лица с оценкой 24 или выше подозреваются в психических расстройствах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GonabadUMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .