Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu Precede-Proceed během těhotenství na poporodní depresi

15. října 2019 aktualizováno: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Tato stezka si klade za cíl zhodnotit účinky kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu předběžného postupu během těhotenství na prevenci poporodní deprese v jižní provincii Razavi Khorasan.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 985157223028
        • Nábor
        • Gonabad University of Medical Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Gestační věk 30-35 týdnů
  • Buďte gramotní
  • V minulosti žádná deprese nebo duševní onemocnění
  • Zdravý plod na ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Mít předčasný porod
  • Odmítnutí účasti na školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program kooperativního vzdělávání
Zkoumáme účinky kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu předběžného postupu během těhotenství na prevenci poporodní deprese.
Studovanou populací jsou těhotné ženy ve městě Gonabad mezi 30. a 35. týdnem těhotenství. V experimentální skupině byl tréninkový program založen na modelu PRECEDE-PROCEDURE, včetně tréninku anatomie a prenatální fyziologie, prenatální a postnatální péče, prenatálního a postnatálního duševního zdraví, stejně jako prenatálních a postnatálních událostí a pocitů a postojů matek. , stejně jako poporodní problémy a strategie budou diskutovány. Délka tréninku je 60 minut ve 4 po sobě jdoucích lekcích. Inventář predisponujících, posilujících a umožňujících faktorů, obecný zdravotní dotazník (GHQ), inventář deprese v Edinburghu Bude vyplněn Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 až 6 týdnů po intervenci.
Žádný zásah: Řízení
Těmto osobám poskytujeme běžnou péči v těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní deprese
Časové okno: Edinburská škála postnatální deprese bude naplněna od základní linie do 6 týdnů
Deprese u ŽENY PO PORODU, obvykle do čtyř týdnů po porodu (POROD). Stupeň deprese se pohybuje od mírné přechodné deprese až po neurotické nebo psychotické depresivní poruchy. Obsahuje 10 otázek a každá otázka je bodována od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a skóre 10-13 označuje mírnou poporodní depresi, zatímco skóre 14-15 označuje středně těžkou poporodní depresi. Skóre 16 nebo vyšší je považováno za těžkou depresi, která vyžaduje kontakt s psychologem.
Edinburská škála postnatální deprese bude naplněna od základní linie do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář predisponujících, posilujících a umožňujících faktorů
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
pro tuto sekci byl navržen dotazník na základě rešerše literatury a podle vzdělávacího a ekologického modelu fáze předběžného postupu. Predisponující faktory budou měřeny pomocí 10 a 18 otázek týkajících se znalostí a postojů. Druhá část dotazníku se bude týkat aktivačních faktorů, které byly měřeny prostřednictvím 6 otázek. Otázky ano nebo ne byly navrženy a hodnoceny následovně: ne=1, poněkud=2, ano=3. Třetí část dotazníku měří posilující faktory prostřednictvím 2 otázek, přičemž ano, ne a poněkud odpovědi jsou hodnoceny jako 2, 0 a 1, v tomto pořadí.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
Obecný zdravotní dotazník (GHQ)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
General Health Questionnaire (GHQ) je screeningové zařízení pro identifikaci menších psychiatrických poruch v běžné populaci a v komunitních nebo nepsychiatrických klinických zařízeních, jako je primární péče nebo ambulantní pacienti.it sestává ze 4 subškál zahrnujících fyzické symptomy, symptomy úzkosti, sociální fungování a symptomy deprese. Každá škála se skládá ze 7 otázek, které jsou hodnoceny na základě Likertovy škály jako nikdy (0), málo (1), vysoké (2) a velmi vysoké (3). Celkové skóre pro každou osobu se pohybuje od 0 do 84. Mezní bod pro dotazník je hlášen na 23. V této metodě jsou jedinci se skóre 23 nebo méně považováni za zdravé a ti, kteří mají skóre 24 nebo vyšší, jsou podezřelí z duševní poruchy.
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Baloochi, Gonabad University of Medical Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GonabadUMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

Předplatit