- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04129476
Vliv kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu Precede-Proceed během těhotenství na poporodní depresi
15. října 2019 aktualizováno: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Tato stezka si klade za cíl zhodnotit účinky kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu předběžného postupu během těhotenství na prevenci poporodní deprese v jižní provincii Razavi Khorasan.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 985157223028
- Nábor
- Gonabad University of Medical Science
-
Kontakt:
- Atefeh Dehnoalian
- Telefonní číslo: 989156453622
- E-mail: adehnoalian@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
- Gestační věk 30-35 týdnů
- Buďte gramotní
- V minulosti žádná deprese nebo duševní onemocnění
- Zdravý plod na ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- Mít předčasný porod
- Odmítnutí účasti na školení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program kooperativního vzdělávání
Zkoumáme účinky kooperativního vzdělávacího programu založeného na modelu předběžného postupu během těhotenství na prevenci poporodní deprese.
|
Studovanou populací jsou těhotné ženy ve městě Gonabad mezi 30. a 35. týdnem těhotenství.
V experimentální skupině byl tréninkový program založen na modelu PRECEDE-PROCEDURE, včetně tréninku anatomie a prenatální fyziologie, prenatální a postnatální péče, prenatálního a postnatálního duševního zdraví, stejně jako prenatálních a postnatálních událostí a pocitů a postojů matek. , stejně jako poporodní problémy a strategie budou diskutovány.
Délka tréninku je 60 minut ve 4 po sobě jdoucích lekcích.
Inventář predisponujících, posilujících a umožňujících faktorů, obecný zdravotní dotazník (GHQ), inventář deprese v Edinburghu Bude vyplněn Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 až 6 týdnů po intervenci.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Těmto osobám poskytujeme běžnou péči v těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: Edinburská škála postnatální deprese bude naplněna od základní linie do 6 týdnů
|
Deprese u ŽENY PO PORODU, obvykle do čtyř týdnů po porodu (POROD).
Stupeň deprese se pohybuje od mírné přechodné deprese až po neurotické nebo psychotické depresivní poruchy.
Obsahuje 10 otázek a každá otázka je bodována od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a skóre 10-13 označuje mírnou poporodní depresi, zatímco skóre 14-15 označuje středně těžkou poporodní depresi.
Skóre 16 nebo vyšší je považováno za těžkou depresi, která vyžaduje kontakt s psychologem.
|
Edinburská škála postnatální deprese bude naplněna od základní linie do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář predisponujících, posilujících a umožňujících faktorů
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
|
pro tuto sekci byl navržen dotazník na základě rešerše literatury a podle vzdělávacího a ekologického modelu fáze předběžného postupu.
Predisponující faktory budou měřeny pomocí 10 a 18 otázek týkajících se znalostí a postojů.
Druhá část dotazníku se bude týkat aktivačních faktorů, které byly měřeny prostřednictvím 6 otázek.
Otázky ano nebo ne byly navrženy a hodnoceny následovně: ne=1, poněkud=2, ano=3.
Třetí část dotazníku měří posilující faktory prostřednictvím 2 otázek, přičemž ano, ne a poněkud odpovědi jsou hodnoceny jako 2, 0 a 1, v tomto pořadí.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
|
|
Obecný zdravotní dotazník (GHQ)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
|
General Health Questionnaire (GHQ) je screeningové zařízení pro identifikaci menších psychiatrických poruch v běžné populaci a v komunitních nebo nepsychiatrických klinických zařízeních, jako je primární péče nebo ambulantní pacienti.it
sestává ze 4 subškál zahrnujících fyzické symptomy, symptomy úzkosti, sociální fungování a symptomy deprese.
Každá škála se skládá ze 7 otázek, které jsou hodnoceny na základě Likertovy škály jako nikdy (0), málo (1), vysoké (2) a velmi vysoké (3).
Celkové skóre pro každou osobu se pohybuje od 0 do 84.
Mezní bod pro dotazník je hlášen na 23.
V této metodě jsou jedinci se skóre 23 nebo méně považováni za zdravé a ti, kteří mají skóre 24 nebo vyšší, jsou podezřelí z duševní poruchy.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 4 až 6 týdnů po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GonabadUMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní deprese
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPost Partum | Bolest sacro ilických kloubů | Silový tréninkPákistán
-
Duke UniversityZatím nenabírámePost Partum | Mateřská deprese | Mateřská deprese a rodičovské praktiky, po poroduSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko