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- 임상시험 NCT04129476
임신 중 선행 진행 모델에 기반한 협동 교육 프로그램이 산후우울증에 미치는 영향
2019년 10월 15일 업데이트: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
이 트레일은 남부 Razavi Khorasan 지방에서 산후 우울증 예방에 대한 임신 중 사전 진행 모델을 기반으로 한 협력 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 985157223028
- 모병
- Gonabad University of Medical Science
-
연락하다:
- Atefeh Dehnoalian
- 전화번호: 989156453622
- 이메일: adehnoalian@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 재태 연령 30~35주
- 문맹이 되십시오
- 과거에 우울증이나 정신 질환의 병력이 없었습니다.
- 건강한 태아 초음파
제외 기준:
- 조산
- 수련회 참석 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협동 교육 프로그램
산후우울증 예방에 있어 임신 중 선행모델을 기반으로 한 협동교육 프로그램의 효과를 탐색한다.
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연구 모집단은 임신 30주에서 35주 사이의 고나바드 시의 임산부입니다.
실험군에서는 PRECEDE-PROCEDURE 모델을 기반으로 해부 및 산전 생리학, 산전 및 산후 관리, 산전 및 산후 정신 건강, 산전 및 산후 사건, 어머니의 감정 및 태도에 대한 훈련 프로그램을 교육 프로그램으로 진행했습니다. , 뿐만 아니라 산후 문제 및 전략에 대해 논의할 것입니다.
교육시간은 4회 연속 60분입니다.
소인, 강화 및 활성화 요인 목록, 일반 건강 설문지(GHQ), 에든버러 우울증 목록 개입 전, 개입 직후 및 개입 4~6주 후에 채워집니다.
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간섭 없음: 제어
우리는 임신 중에 이러한 사람들을 위한 일상적인 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: Edinburgh Postnatal Depression Scale은 기준선에서 6주까지 채워집니다.
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일반적으로 출산 후 4주 이내에 발생하는 산후 여성의 우울증(PARTURITION).
우울증의 정도는 가벼운 일시적인 우울증에서 신경증 또는 정신병적 우울 장애까지 다양합니다.
그것은 10개의 질문을 포함하고 각 질문은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수는 10-13점은 가벼운 산후 우울증을 나타내고 14-15점은 중간 정도의 산후 우울증을 나타냅니다.
16점 이상은 심리학자의 소개가 필요한 심각한 우울증으로 간주됩니다.
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 기준선에서 6주까지 채워집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요인 목록을 예측, 강화 및 가능하게 함
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 4~6주 후.
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이 섹션에서는 선행 모델의 교육 및 생태 단계에 따라 문헌 검토를 기반으로 설문지를 설계했습니다.
소인 요인은 지식과 태도에 대해 각각 10문항과 18문항을 사용하여 측정됩니다.
설문지의 두 번째 섹션은 6개의 질문을 통해 측정된 활성화 요인과 관련됩니다.
예 또는 아니오 질문은 다음과 같이 설계되고 점수가 매겨집니다: 아니오=1, 다소=2, 예=3.
설문지의 세 번째 섹션은 2개의 질문을 통해 강화 요인을 측정하며, 예, 아니오 및 다소 답변은 각각 2, 0 및 1로 채점됩니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 4~6주 후.
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일반 건강 설문지(GHQ)
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 4~6주 후.
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일반 건강 설문지(GHQ)는 일반 인구 및 지역사회 또는 비정신과 임상 환경(예: 1차 진료 또는 일반 의료 외래 환자)에서 경미한 정신 장애를 식별하기 위한 선별 장치입니다.it
신체 증상, 불안 증상, 사회적 기능 및 우울 증상의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 척도는 7개의 질문으로 구성되며 Likert 척도 점수에 따라 전혀(0), 적음(1), 높음(2), 매우 높음(3)으로 평가됩니다.
각 사람의 총점 범위는 0에서 84까지입니다.
설문지의 컷오프 포인트는 23으로 보고되었습니다.
이 방법에서 점수가 23점 이하인 사람은 건강한 것으로 간주되고 점수가 24점 이상인 사람은 정신 장애가 있는 것으로 의심됩니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 4~6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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